Traduction de «présente un aperçu des profils ayant accès » (Français → Néerlandais) :

Le tableau suivant présente un aperçu des profils ayant accès aux applications sur la plateforme eHealth.
De volgende tabel geeft een overzicht van de profielen die toegang hebben tot de toepassingen op het eHealth-platform.

65. Le Comité sectoriel prend acte du fait qu’une liste reprenant la qualité et la fonction des personnes ayant accès aux informations a été jointe à la présente demande d’autorisation.
65. Het Sectoraal Comité neemt akte van het feit dat een lijst met de hoedanigheden en functies van de personen die toegang hebben tot de informatie werd toegevoegd aan de machtigingsaanvraag.

Le Comité sectoriel prend acte du fait qu’une liste reprenant la qualité et la fonction des personnes ayant accès aux informations a été jointe à la présente demande d’autorisation.
Het Sectoraal Comité neemt akte van het feit dat een lijst met de hoedanigheden en de functies van de personeelsleden die toegang hebben tot de informatie werd toegevoegd aan deze machtigingsaanvraag.

Le Comité sectoriel prend acte du fait qu’une liste reprenant la qualité et les fonctions des personnes ayant accès aux données a été jointe à la présente demande d’autorisation.
Het Sectoraal Comité neemt akte van het feit dat een lijst met de hoedanigheden en de functies van de personeelsleden die toegang hebben tot de gegevens werd toegevoegd aan de machtigingsaanvraag.

Le profil de la sécurité d'emploi observé lors des études cliniques contrôlées chez les patients adultes ayant eu un infarctus du myocarde et/ou présentant une insuffisance cardiaque, diffère du profil de tolérance global observé chez les patients hypertendus.
Het veiligheidsprofiel dat in gecontroleerd klinisch onderzoek wordt gezien bij volwassen patiënten met post-myocardinfarct en/of hartfalen wijkt af van het totale veiligheidsprofiel dat bij hypertensieve patiënten wordt gezien.

Qui plus est, Gilenya présente un profil d’innocuité et de tolérance très bien étudié chez plus de 2600 malades ayant participé aux essais cliniques.
Moreover, Gilenya has a well-studied safety and tolerability profile that has been characterized in over 2,600 clinical trial patients.

Résumé du profil de tolérance Les effets indésirables décrits dans cette rubrique ont été identifiés durant un essai à un seul bras, ouvert, international et multicentrique ayant porté sur 449 patients atteints de LMC et de LAL Ph+ présentant une résistance ou une intolérance au traitement antérieur par ITK, dont certains exprimaient la mutation T315I de BCR-ABL.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De in deze rubriek beschreven bijwerkingen werden vastgesteld in een open-label, internationaal, multicentrisch onderzoek met enkele behandelingsgroep bij 449 CML- en Ph+ ALL-patiënten die resistent of intolerant waren voor eerdere TKI-therapie, onder wie patiënten met een BCR-ABL T315I-mutatie.

Dans ce feed-back, les femmes enceintes sont considérées comme ayant un " profil de risque élevé " si elles présentent au moins un des facteurs de risque énuméré ci-dessous :
In deze feedback krijgen zwangere vrouwen het etiket 'verhoogd risicoprofiel' indien ze minstens één van onderstaande risicofactoren hebben :

Les femmes enceintes sont considérées comme ayant un profil de risque élevé si elles présentent au moins un des facteurs de risque énuméré ci-dessous:
Dit risicoprofiel werd bepaald door de aanwezigheid van volgende risicofactoren:

Le profil de sécurité global de Revlimid chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique est issu des données de 286 patients au total ayant participé à une étude de phase II et à une étude de phase III (voir la rubrique 5.1).
Het totale veiligheidsprofiel van Revlimid bij patiënten met een myelodysplastisch syndroom is gebaseerd op gegevens van in totaal 286 patiënten uit één fase II- en één fase III-onderzoek (zie rubriek 5.1).