Traduction de «présenter un cycle ovulatoire avant » (Français → Néerlandais) :

Attention, après la fin du traitement par Zoladex vous pouvez très bien présenter un cycle ovulatoire avant le retour de vos règles.
Opgelet: zodra de Zoladex -behandeling is afgelopen, krijgt u mogelijk een eisprong alvorens u opnieuw ongesteld wordt.

Etant donné que l’effet contraceptif de Mirena est essentiellement local, les femmes en âge de procréer présentent habituellement un cycle ovulatoire avec rupture folliculaire.
Vergrote follikels Gezien het anticonceptief effect van Mirena hoofdzakelijk berust op het lokaal effect, zijn er gewoonlijk, bij vrouwen in de geslachtsrijpe leeftijd, ovulatorische cycli met follikelrupturen.

Comme l’effet contraceptif de Mirena est essentiellement dû à son effet local, les femmes en âge de procréer présentent généralement des cycles ovulatoires avec une rupture folliculaire.
Aangezien het anticonceptief effect van Mirena hoofdzakelijk gebaseerd is op zijn lokale werking, treden bij vrouwen op geslachtsrijpe leeftijd meestal ovulatorische cycli met follikelrupturen op.

Le patient doit présenter un nombre absolu de granulocytes d’au moins 1 500 (x 10 6 /l) et un nombre de plaquettes de 100 000 (x 10 6 /l) avant l’instauration d’un cycle.
Het absolute aantal granulocyten moet bij de patiënten vóór aanvang van een cyclus ten minste 1500 (x 10 6 /l) en het aantal bloedplaatjes 100000 (x 10 6 /l) bedragen.

Les patients doivent présenter un nombre absolu de granulocytes de minimum 1 500 (x 10 6 /l) et un nombre de plaquettes de 100 000 (x 10 6 /l) avant le début d’un cycle.
Voor de start van een cyclus moet het absoluut aantal granulocyten bij de patiënten minstens 1500 (x 10 6 /l) en het aantal plaatjes 100.000 (x 10 6 /l) bedragen.

Les patients doivent présenter un nombre absolu de granulocytes de minimum 1 500 ((x 10 6 /l) et un nombre de plaquettes de 100 000 (x 10 6 /l) avant le début d’un cycle.
De patiënten moeten een absoluut aantal granulocyten van minstens 1500 (x 10 6 /l) en een aantal plaatjes van 100.000 (x 10 6 /l) hebben voor het begin van een cyclus.

Après un cycle thérapeutique de 28 jours, au moment de la concentration maximale en sorafénib, l’espace QT c B a été allongé de 4±19 ms et l’espace QT c F de 9±18 ms, par rapport aux mesures de référence (avant traitement). Aucun patient n’a présenté un espace QT c B ou QT c F > 500 ms lors de la surveillance de l’ECG après le traitement (Cf. rubrique 4.4).
Na één 28-daagse behandelingscyclus, op het moment waarop de sorafenib-concentratie maximaal was, was QTcB verlengd met 4 ± 19 msec en QTcF met 9 ± 18 msec vergeleken met placebobehandeling bij baseline. Bij geen van de patiënten werd een QTcB of QTcF > 500 msec gezien tijdens monitoring met ecg na de behandeling (zie rubriek 4.4).

Système de pharmacovigilance et cycle du PSUR Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 de l’autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.

Il est par conséquent recommandé de vérifier la kaliémie au cours du premier cycle de traitement chez les patientes présentant une insuffisance rénale et une kaliémie avant traitement située dans la limite supérieure de référence, et notamment en cas d’utilisation concomitante de médicaments d’épargne potassique.
Daarom wordt geadviseerd serumkalium te controleren tijdens de eerste behandelingscyclus bij patiënten met nierinsufficiëntie en een serumkalium voor de behandeling in het hogere referentiebereik en met name tijdens gelijktijdig gebruik van kaliumsparende geneesmiddelen.

Système de pharmacovigilance et cycle du PSUR Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 de l’autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.