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VPRIV – imiglucérase

Vertaling van "prétraités les valeurs initiales moyennes des taux de cd4 était " (Frans → Nederlands) :

Pour les patients pédiatriques prétraités les valeurs initiales moyennes des taux de CD4 était de 522 cellules/mm 3 (intervalle : de 100 à 1157 cellules/mm 3 ) et les valeurs initiales des taux plasmatiques d’ARN-VIH1 étaient de 4,09 log 10 copies/ml (intervalle : de 3,28 à 5,00 log 10 copies/ml).

Bij voorbehandelde pediatrische patiënten was het gemiddelde uitgangsniveau voor het CD4 cel aantal 522 cellen/mm 3 (variërend van 100 tot 1157 cellen/mm 3 ) en het gemiddelde uitgangsniveau voor de plasma hiv-1 RNA spiegel was 4,09 log 10 kopieën/ml (variërend van 3,28 tot 5,00 log 10 kopieën/ml).


Pour les patients pédiatriques naïfs de traitement, les valeurs initiales moyennes des taux de CD4 était de 344 cellules/mm 3 (intervalle : de 2 à 800 cellules/mm 3 ) et les valeurs initiales des taux plasmatiques d’ARN-VIH1 étaient de 4,67 log 10 copies/ml (intervalle : de 3,70 à 5,00 log 10 copies/ml).

Bij behandelingsnaïeve pediatrische patiënten was het gemiddelde uitgangsniveau voor het CD4 celgetal 344 cellen/mm 3 (variërend van 2 tot 800 cellen/mm 3 ) en het gemiddelde uitgangsniveau voor de plasma hiv-1 RNA spiegel was 4,67 log 10 kopieën/ml (variërend van 3,70 tot 5,00 log 10 kopieën/ml).


Les valeurs initiales moyennes des taux de CD4 étaient 337 cellules/mm 3 (intervalle : 14 à 1 543 cellules/mm 3 ) et les valeurs initiales des taux d’ARN-VIH étaient de 4,4 log 10 copies/ml (intervalle : 2,6 à 5,88 log 10 copies/ml) b ATV/RTV associé à ténofovir/emtricitabine (dose fixe de 300 mg/200 mg en comprimés une fois par jour). c LPV/RTV associé à ténofovir/emtricitabine (dose fixe de 300 mg/200 mg en comprimés une fois par ...[+++]

Het gemiddelde uitgangswaardeniveau voor CD4 celgetal was 337 cellen/mm 3 (variërend van 14 tot 1,543 cellen/mm 3 ) en het gemiddelde uitgangsniveau voor de plasma hiv-1 RNA spiegel was 4,4 log 10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 5,88 log 10 kopieën/ml). b ATV/RTV met tenofovir/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags). c LPV/RTV met tenofovir/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags). d betrouwbaarheidsinterval e Aantal evalueerbare patiënten. f Intent-to-treat analysis, met ontbrekende waarden beschouwd als “falers”. Responders op LPV/RTV die hun behandeling


La valeur initiale moyenne du taux de cellules T CD 4+ était de 259 cellules/mm 3 (de 2 à 949 cellules/mm 3 ) et la valeur moyenne initiale de la charge virale était de 4,9 log 10 copies/ml (de 2,6 à 6,8 log 10 copies/ml).

Het gemiddelde aantal CD4+ T-cellen in de uitgangssituatie was 259 cellen/mm 3 (range: 2 tot 949 cellen/mm 3 ) en het gemiddelde plasma hiv-1 RNA in de uitgangssituatie was 4,9 log 10 kopieën/ml (range: 2,6 tot 6,8 log 10 kopieën/ml).


La valeur initiale moyenne du taux de cellules T CD 4+ était de 216 cellules/mm 3 (de 20 à 775 cellules/mm 3 ) et celle de la charge virale de 5,0 log 10 copies/ml (de 1,7 à 7,0 log 10 copies/ml).

De gemiddelde uitgangssituatie van het aantal CD4+ T-cellen was 216 cellen/mm 3 (range: 20 tot 775 cellen/mm 3 ) en de gemiddelde uitgangssituatie voor plasma hiv-1 RNA was 5,0 log 10 kopieën/ml (range: 1,7 tot 7,0 log 10 kopieën/ml).


Variation moyenne des taux de CD4 par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm 3 Tous les patients 293 (n=14 b ) 229 (n=14 b ) ARN VIH < 50 copies/ml en fonction des substitutions selectionnées aux IP c , % (répondeurs/évaluables d ) 0-2 NA 27 (4/15) 3 NA - ≥ 4 NA 0 (0/3) a Analyse en intention de traiter, avec données manquantes considérées comme des échecs. b Nombre de patients évaluables.

CD4 gemiddelde verandering t.o.v. uitgangswaarde, cellen/mm3 Alle patiënten 293 (n=14 b ) 229 (n=14 b ) hiv RNA < 50 kopieën/ml door specifieke uitgangsniveauwaarde PI substituties, c % (responder/evalueerbaar d ) 0-2 nvt 27 (4/15) 3 nvt - ≥4 nvt 0 (0/3)


L’augmentation moyenne absolue par rapport aux valeurs initiales du taux dhémoglobine était de 1,624 g/dl (± 0,223 écart type) après 9 mois de traitement par VPRIV. Cette augmentation du taux d’hémoglobine s’est révélée cliniquement et statistiquement non-inférieure à l’imiglucérase (différence moyenne entre les traitements [VPRIV – imiglucérase] entre les valeurs initiales ...[+++]

Na 9 maanden behandeling met VPRIV bedroeg de gemiddelde absolute toename in de hemoglobineconcentratie ten opzichte van de uitgangswaarde 1,624 g/dl (± 0,223 SE). Er werd aangetoond dat deze toename van de hemoglobineconcentratie klinisch en statistisch niet inferieur was aan imiglucerase (gemiddeld verschil van de verandering tussen beide behandelingen vanaf de uitgangswaarde tot 9 maanden [VPRIV – imiglucerase]: 0,135 g/dl).


Dans les études groupées de phase III C209 et C215, à la semaine 96, il a été observé une variation moyenne globale par rapport aux valeurs initiales du taux basal de cortisol de -19,1 (-30,85 ; -7,37) nmol/l dans le bras rilpivirine et de -0,6 (-13,29 ; 12,17) nmol/l dans le bras éfavirenz. À la semaine 96, la variation moyenne par rapport aux valeurs initiales des taux de cortisol stimulés par l’ACTH ...[+++]

gemiddelde verandering vanaf de uitgangswaarde in door ACTH gestimuleerde cortisolspiegels lager in de rilpivirinegroep (+18,4 ± 8,36 nmol/l) dan in de efavirenzgroep (+54,1 ± 7,24 nmol/l).


Effets pharmacodynamiques Dans les études cliniques (études 1 et 2) conduites chez des patients porteurs de la mutation G551D sur un allèle du gène CFTR, l’ivacaftor a entraîné une diminution rapide (15 jours), importante [la variation moyenne du taux de chlorures dans la sueur entre la valeur à 24 semaines et la valeur initiale était ...[+++]-48 mmol/l (IC à 95 % : -51, -45) et de -54 mmol/l (IC à 95 % : -62, -47) respectivement] et prolongée (jusqu’à 48 semaines) de la concentration des ions chlorures dans la sueur.

Farmacodynamische effecten Bij klinische trials (onderzoeken 1 en 2) bij patiënten met de G551D-mutatie in één allel van het CFTR-gen, leidde ivacaftor tot snelle (15 dagen), substantiële [de gemiddelde verandering in zweetchloride vanaf baseline tot en met week 24 was respectievelijk -48 mmol/l (95% BI -51, -45) en -54 mmol/l (95% BI -62, -47)] en voortdurende (tot en met 48 weken) vermindering van zweetchlorideconcentratie.




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Date index: 2022-12-12
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