Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de Jakavi chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies (voir rubrique 5.1, « Population pédiatrique »).

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Pediatrische patiënten De veiligheid en de werkzaamheid van Jakavi bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.1 “Pediatrische patiënten”).

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Population pédiatrique: La sécurité et l'efficacité du périndopril tert-butylamine/indapamide n’ont pas encore été établies dans la population pédiatrique.

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Pediatrische populatie De veiligheid en werkzaamheid van perindopril tert-butylamine/indapamide werd voor de pediatrische populatie nog niet bepaald.

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Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité du sodium de risédronate font actuellement l’objet d’une étude de 3 ans (une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, en groupes parallèles, d'une durée d’un an suivie de 2 ans en traitement en ouvert) auprès de patients pédiatriques âgés de 4 à moins de 16 ans atteints d’ostéogénèse imparfaite légère à modérée.

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De veiligheid en de werkzaamheid van natriumrisedronaat werden onderzocht in een studie van 3 jaar (een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische, studie met parallelle groepen van één jaar met vervolgens 2 jaar open behandeling) bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot minder dan 16 jaar met een lichte tot matige osteogenesis imperfecta.

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Population pédiatrique: La sécurité de l’itraconazole (solution buvable) a été évaluée chez 250 patients pédiatriques âgés de 6 mois à 14 ans ayant participé à cinq essais cliniques ouverts.

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Pediatrische patiënten De veiligheid van itraconazol (orale oplossing) werd geëvalueerd bij 250 pediatrische patiënten van 6 maanden tot 14 jaar die deelnamen aan vijf open-label klinische studies.

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Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité d’INCRELEX chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies.

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De veiligheid en werkzaamheid van INCRELEX bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.

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Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de Tasigna chez les enfants de la naissance jusqu’à l’âge de 18 ans n’ont pas encore été établies (voir rubrique 5.1).

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Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Tasigna bij kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).

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Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de la canagliflozine chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies.

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Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van canagliflozine bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.

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Population pédiatrique : La sécurité et l’efficacité de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

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Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

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Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de SPRYCEL chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.

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Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van SPRYCEL bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.

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Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du dasatinib n'ont pas été étudiées chez ces patients.

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Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van dasatinib zijn nog niet onderzocht bij pediatrische patiënten.

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Date index: 2020-12-15