Traduction de «pédiatriques les données » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Le sujet a eu, dans le passé, au moins deux épisodes dépressifs répondant aux descriptions données en F33.0-F33.3, mais ne présente aucun symptôme dépressif depuis plusieurs mois.
Omschrijving: De patiënt heeft in het verleden twee of meer depressieve episoden zoals beschreven onder F33.0-F33.3 doorgemaakt, maar in de huidige toestand is hij enige maanden ononderbroken vrij van depressieve symptomen.

électrode de défibrillateur externe pédiatrique à usage unique
elektrode voor externe defibrillator voor kind voor eenmalig gebruik

gastro-entérologue pédiatrique
pediatrisch gastro-enteroloog

chirurgien pédiatrique
kinderchirurg

diététicien pédiatrique
diëtist pediatrie

audiologiste pédiatrique
pediatrisch audioloog

poche stérile de recueil d'urine pour nourrisson/pédiatrique raccordée à un cathéter
op katheter aangesloten steriele urineopvangzak voor zuigeling of kind

trouble neuropsychiatrique auto-immun pédiatrique avec infection streptococcique
pediatrische auto-immune neuropsychiatrische aandoening geassocieerd met streptokokkeninfectie

tente à aérosol pédiatrique
aerosoltent voor kind

électrode de défibrillateur interne pédiatrique
elektrode van interne cardioverter-defibrillator voor kind

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Population pédiatrique: l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Pediatrische patiënten: irbesartan is onderzocht in kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens zijn onvoldoende ter onderbouwing van een verbreding van het gebruik in kinderen totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 4.8, 5.1 en 5.2).

Population pédiatrique : l’irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d’utilisation chez l’enfant jusqu’à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Pediatrische patiënten: irbesartan is onderzocht in kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens zijn onvoldoende ter onderbouwing van een verbreding van het gebruik in kinderen totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 4.8, 5.1 en 5.2).

DELHAXHE Marylène Nutrition pédiatrique ONE FONDU Michel* Chimie, additifs, contaminants ULB GUILLAUME Michèle Santé publique ULg HORION Benoît EMN, ES et ET ; réglementation SPF/DG4 MOZIN Marie-Josée Nutrition pédiatrique HUDERF NOIRFALISSE Alfred* Toxicologie et bromatologie ULg VANDENPLAS Yvan* Nutrition pédiatrique ULB VANDEVIJVERE Stefanie Enquêtes de consommation alimentaire, ISP gestion banques de données, épidémiologie,
DELHAXHE Marylène Voeding & pediatrie ONE FONDU Michel* Chemie, additieven, contaminanten ULB GUILLAUME Michèle Volksgezondheid ULg HORION Benoît NMW, BW en TW; wetgeving FOD/DG4 MOZIN Marie-Josée Kindervoeding HUDERF NOIRFALISSE Alfred* Toxicologie en bromatologie ULg VANDENPLAS Yvan* Voeding & pediatrie ULB VANDEVIJVERE Stefanie Voedselconsumptiepeilingen, beheer WIV gegevensbanken, epidemiologie

7. Pour au minimum trente milles patients pédiatriques, seront recueillies dans les archives de plusieurs hôpitaux belges (pour l'instant, uniquement l'Universitair Ziekenhuis Leuven et le Ziekenhuis Oost-Limburg, mais d'autres hôpitaux seront invités à participer à l'avenir), des données d'identification (le nom, le prénom et le numéro d'identification de la sécurité sociale), des données techniques (le département qui réalise l'étude, le département qui prescrit l'étude, la date du CT scan, le modèle de scanner, les images segmentées, l'utilisation de contraste, la longueur du CT scan, le nombre de coupes, l'épaisseur des coupes, la collimation totale, l'incrément, le courant, le potentiel, le temps de rotation, le pitch, le Computed Tomography Dose Index, het Dose Length Product, le matériel de protection et le nombre de CT scans), des données médicales (l'indication médicale du CT scan et la partie du corps scannée) et des données démographiques (le sexe, la date de naissance, le code postal, la taille et le poids).
7. Aangaande minimaal dertigduizend pediatrische patiënten zullen uit de archieven van een aantal Belgische ziekenhuizen (voorlopig enkel het Universitair Ziekenhuis Leuven en het Ziekenhuis Oost-Limburg maar andere ziekenhuizen zouden in de loop van het onderzoek worden betrokken) identificerende (de naam, de voornaam en het identificatienummer van de sociale zekerheid), technische (het verrichtende departement, het voorschrijvende departement, de datum van de CT-scan, het scannermodel, de gesegmenteerde beelden, het gebruik van contrast, de lengte van de CT-scan, het aantal coupes, de dikte van de coupes, de totale collimatie, het increment, de stroom, het voltage, de rotatietijd, de pitch, de Computed Tomography Dose Index, het Dose Length Product, het beschermingsmateriaal en het aantal CT-scans), medische (de medische indicatie van de CT-scan en het gescande lichaamsdeel) en demografische (het geslacht, de geboortedatum, de postcode, de lengte en het gewicht) persoonsgegevens worden verzameld.

6. Pour au minimum trente milles patients pédiatriques, seront recueillies dans les archives de plusieurs hôpitaux belges (pour l'instant, uniquement l'Universitair Ziekenhuis Leuven et le Ziekenhuis Oost-Limburg, mais d'autres hôpitaux seront invités à participer à l'avenir), des données d'identification (le nom, le prénom et le numéro d'identification de la sécurité sociale (NISS)), des données techniques (le département qui réalise l'étude, le département qui prescrit l'étude, la date du CT scan, le modèle de scanner, les images segmentées, l'utilisation de contraste, la longueur du CT scan, le nombre de coupes, l'épaisseur des coupes, la collimation totale, l'incrément, le courant, le potentiel, le temps de rotation, le pitch, le Computed Tomography Dose Index, het Dose Length Product, le matériel de protection et le nombre de CT scans), des données médicales (l'indication médicale du CT scan et la partie du corps scannée) et des données démographiques (le sexe, la date de naissance, le code postal, la taille et le poids).
6. Aangaande minimaal dertigduizend pediatrische patiënten zullen uit de archieven van een aantal Belgische ziekenhuizen (voorlopig enkel het Universitair Ziekenhuis Leuven en het Ziekenhuis Oost-Limburg maar andere ziekenhuizen zouden in de loop van het onderzoek worden betrokken) identificerende (de naam, de voornaam en het identificatienummer van de sociale zekerheid (INSZ)), technische (het verrichtende departement, het voorschrijvende departement, de datum van de CT-scan, het scannermodel, de gesegmenteerde beelden, het gebruik van contrast, de lengte van de CT-scan, het aantal coupes, de dikte van de coupes, de totale collimatie, het increment, de stroom, het voltage, de rotatietijd, de pitch, de Computed Tomography Dose Index, het Dose Length Product, het beschermingsmateriaal en het aantal CT-scans), medische (de medische indicatie van de CT-scan en het gescande lichaamsdeel) en demografische (het geslacht, de geboortedatum, de postcode, de lengte en het gewicht) persoonsgegevens worden verzameld.

Population pédiatrique Peu de données sont disponibles sur l’utilisation de l’anagrélide dans la population pédiatrique ; l’anagrélide doit donc être employé avec précaution chez cette catégorie de patients (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Pediatrische patiënten Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van anagrelide bij kinderen, en anagrelide mag daarom bij deze patiëntengroep slechts met zorg worden gebruikt (zie rubrieken 5.1 en 5.2).

Population pédiatrique Les données pharmacocinétiques sur les patients pédiatriques sont limitées.
Pediatrische patiënten Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens bekend over het gebruik van plerixafor bij pediatrische patiënten.

L’action de l’Agence portera principalement sur les domaines suivants : mise en œuvre des dispositions relatives à la transparence et à la communication en matière de médicaments à usage pédiatrique et d’essais cliniques pédiatriques, meilleure information sur les questions scientifiques non liées aux médicaments, achèvement de la mise en œuvre de la législation sur l’accès aux documents, promotion d’un accès à l’information relative aux effets indésirables des médicaments contenue dans la base de données EudraVigilance de l’EMEA, et fourniture des informations relatives aux médicaments dans les nouvelles langues de la Communauté, le bulgare et le roumain, et, après expiration de la dérogation, le maltais.
Het Geneesmiddelenbureau richt zijn initiatieven op de volgende gebieden: tenuitvoerlegging van maatregelen ter verbetering van de transparantie en communicatie inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en klinische onderzoeken bij kinderen, verbetering van de informatieverschaffing over wetenschappelijke, niet aan geneesmiddelen gerelateerde onderwerpen, voltooiing van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake toegang tot documenten, toegang verstrekken tot informatie over bijwerkingen die is opgeslagen in de EudraVigilance-databank van het EMEA en verstrekking van productgerelateerde informatie in de nieuwe communautaire talen Bulgaars en Roemeens, en na vervallen van de ontheffing, in het Maltees.

Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible dans la population pédiatrique.
Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over de pediatrische populatie.

Les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I, à des doses de nélarabine allant de 104 à 2 900 mg/m 2 , indiquent des valeurs de clairance (Cl) moyennes (% CV) de nélarabine chez les patients adultes et les patients pédiatriques de respectivement 138 l/h/m 2 (104 %) et 125 l/h/m 2 (214 %) au jour 1 (n = 65 patients adultes, n = 21 patients pédiatriques).
Gecombineerde fase 1 farmacokinetiekgegevens over nelarabinedoseringen van 104 tot 2.900 mg/m 2 wijzen op gemiddelde (%CV) klaringswaarden (CI) voor nelarabine van respectievelijk 138 l/m 2 /uur (104%) en 125 l/m 2 /uur (214%) bij volwassen en pediatrische patiënten op dag 1 (n=65 volwassen, n=21 pediatrische patiënten).