Traduction de «qualité audit de l'agence » (Français → Néerlandais) :

Ce comité a pour mission de conseiller le directeur exécutif sur les résultats des rapports d'audit publiés par la Cour des comptes, le service d'audit interne de la Commission européenne, le service Gestion intégrée de la qualité/Audit de l'Agence et toute autre organisation d'audit externe.
De taak van het comité is de directeur te adviseren over het resultaat van auditverslagen die zijn uitgebracht door de Rekenkamer, de interne auditdienst van de Europese Commissie, de IQM/Audit functie van het Bureau en andere externe auditorganisaties.

Les structures internes de l'EMEA ont été réorganisées en 2004. Cette refonte s'accompagne de la création de trois services horizontaux, qui font rapport au directeur exécutif: un service Soutien exécutif, un service Affaires juridiques et la formalisation du service Gestion intégrée de la qualité/Audit interne (voir supra).
In 2004 vond er een wijziging plaats in de interne structuren van het EMEA, waarbij drie horizontale diensten werden opgericht die verslag uitbrengen aan de directeur: een dienst Ondersteuning directie, een dienst Juridische zaken en de geformaliseerde dienst IQM//Audit (zie boven).

Ces entretiens ont également participé à l’ancrage d’un système de qualité intégré au sein de l’afmps, par une collaboration au réseau qualité de l’agence et à l’exercice CAF.
Het DG POST vergunning werkte mee aan de verankering van een geïntegreerd kwaliteitssysteem binnen het fagg via zijn rol binnen het kwaliteitsnetwerk van het agentschap en door zijn bijdrage aan de CAF-oefening.

Toutes les demandes d'inspection concernant les BPF, les BPC (y compris la pharmacovigilance) et les BPL pour des demandes de produits dans le cadre de la procédure centralisée ont été coordonnées et gérées avec succès dans les délais prévus par la législation communautaire et conformément aux normes imposées par le système de gestion de la qualité de l'Agence.
Alle verzoeken om inspecties op het gebied van GMP's, GCP's (inclusief geneesmiddelenbewaking) en GLP's in verband met aanvragen voor producten via de gecentraliseerde procedure werden met succes gecoördineerd en beheerd binnen de in de communautaire wetgeving voorgeschreven termijnen en volgens de normen zoals die in het systeem voor kwaliteitsbeheer van het Bureau zijn vastgelegd.

Elle dirige le système de gestion de la qualité intégrée et le système d’audit interne de l’Agence depuis novembre 1999.
Sinds november 1999 is zij verantwoordelijk voor het geïntegreerd systeem voor kwaliteitsbeheer en het interne auditsysteem.

La capacité d’audit interne de l’Agence vérifie périodiquement les processus essentiels, en se fondant sur les priorités, le niveau de risque associé aux processus et les résultats des audits précédents.
De audits worden gepland op basis van het risiconiveau van de processen en de resultaten van eerdere audits.

Le système d’audits intégrés est complété par le travail du comité d’audit consultatif de l’Agence.
Het systeem van geïntegreerde audits wordt aangevuld met de werkzaamheden van het Audit Adviescomité van het EMEA.

Au niveau de la gestion, les changements intervenus en 2004 ont concerné la mise en œuvre d'une politique de gestion intégrée pour l'Agence, l'extension des audits internes afin d'y inclure le fonctionnement des comités scientifiques et la création d'un comité consultatif en matière d'audit.
De bestuurlijke veranderingen in 2004 behelsden onder meer de tenuitvoerlegging van beleid voor een geïntegreerd management ten behoeve van het Bureau, de uitbreiding van de interne audits naar het functioneren van de wetenschappelijke comités alsmede de oprichting van een Adviescomité voor audits.

Il s’agit, entre autres, de Budget & Contrôle de gestion (B&Cg), Technologies de l’Information & de la Communication (TIC), du service Juridique, Personnel & Organisation (P&O), du service Traduction, Communication & Soutien scientifique, Relations internationales, PMO (cellule de soutien et de suivi), Audit interne & Qualité et de la cellule de Crise (non permanente).
Dit gaat onder meer om Budget & Beheerscontrole (B&Bc), Informatie- & Communicatietechnologie (ICT), Juridische Dienst, Personeel & Organisatie (P&O), Vertaaldienst, Communicatie & Wetenschappelijke ondersteuning, Internationale betrekkingen, PMO (ondersteunende opvolgingscel), Interne Audit & Kwaliteit en Crisiscel (niet permanent).

Ce programme d’audit est une part essentielle du système de qualité pour les services d’inspection GMP européens. Il se base sur la Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information de l’Union européenne (UE).
Dat auditprogramma is een essentieel onderdeel van het kwaliteitssysteem voor de Europese GMP-inspectiediensten en is gebaseerd op de Europese Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information.