Vertaling van "quels dispositifs médicaux la traçabilité devrait " (Frans → Nederlands) :

6. Pour quels dispositifs médicaux la traçabilité devrait-il être obligatoire ?
6. Voor welke medische hulpmiddelen zou het traceren verplicht moeten zijn?

Le traçabilité des dispositifs médicaux repose sur trois piliers : o la pharmacie hospitalière : responsable de la régularisation, la facturation, l’acquisition de dispositifs médicaux etc. ; o le service central de stérilisation : responsable de la stérilisation des dispositifs médicaux ; o le quartier opératoire : le principal utilisateur de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux implantables (DMI), responsable des soins directs aux patients.
Het traceren van medische hulpmiddelen steunt op 3 pijlers: o de ziekenhuisapotheek: verantwoordelijk voor de regularisatie, de facturatie, de aankoop van MH, enz; o de centrale sterilisatiedienst: verantwoordelijk voor de sterilisatie van medische hulpmiddelen; o het operatiekwartier: belangrijkste gebruiker van MH en IMH, verantwoordelijk voor de directe zorg aan de patiënt.

établir des directives relatives à la réutilisation de dispositifs médicaux, fondées sur les normes nationales et internationales concernant la sélection des dispositifs médicaux, les procédures et la traçabilité;
de richtlijnen betreffende het hernieuwd gebruik van medische hulpmiddelen opstellen, gebaseerd op de nationale en internationale normen betreffende de selectie van de medische hulpmiddelen, de procedures en de traceerbaarheid;

A l’occasion de la journée d’étude “Tracer des dispositifs médicaux : maintenant ou jamais !” du 28 mars 2013, des séances de vote ont été organisées afin de faire un point sur la situation dans les hôpitaux en ce qui concerne la traçabilité des dispositifs médicaux (DM).
Op de studiedag “Traceren van medische hulpmiddelen: nu of nooit! van 28 maart 2013 werden er votingsessies georganiseerd om een momentopname te maken betreffende het traceren van medische hulpmiddelen (MH) in de ziekenhuizen.

La traçabilité des dispositifs médicaux, implants et des dispositifs re-stérilisables à l’hôpital constitue, pour le Réseau des Comités Matériel Médical (CMM), un aspect important de la qualité et de la sécurité des soins proposés aux patients.
Het traceren van medische hulpmiddelen, implantaten en gesteriliseerde materialen, is voor het Netwerk Comités medisch materiaal (CMM), een belangrijk aandachtspunt voor het verlenen van een kwaliteitsvolle en veilige zorgverlening aan de patiënt.

Réponse (Mme V. Binamé) : la traçabilité, dans le cadre du plan des dispositifs médicaux, a d'abord été reliée aux dispositifs implantables et les intéressés ont été consultés en premier dans ce dossier.
Antwoord (Mevr. V. Binamé): het traceren binnen het plan medische hulpmiddelen is in een eerste fase gelinkt aan de implantaten en dat op die basis, de betrokkenen binnen deze materie als eerste geraadpleegd werden.

Mise en place du Plan dispositifs médicaux et clarification des aspects concernant la traçabilité Vanessa BINAME Directrice générale DG POST Autorisation, Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFPMS)
Implementatie van het Plan medische hulpmiddelen en verduidelijking van de aspecten over de traceerbaarheid Vanessa BINAME Directeur generaal DG POST Vergunning, Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG)

Les actions nécessaires sont entreprises afin d’être en règle avec le projet (26.9.2012) de la nouvelle Directive européenne pour les dispositifs médicaux, dans lesquels les obligations suivantes concernant la traçabilité sont prévues :
FOD/UNAMEC) De nodige acties worden ondernomen teneinde in regel te zijn met het ontwerp (26.9.2012) van de nieuwe Europese verordening voor medical devices waarin volgende verplichtingen voorzien worden rond traceerbaarheid: de verdelers van medical devices moeten in staat zijn zowel hun leveranciers als afnemers te identificeren;

16. Traçabilité de dispositifs médicaux notamment (Point d’action : 1.2.1).
16. Traceerbaarheid van medische hulpmiddelen e.a (Actiepunt: 1.2.1.

L’utilisation du système Unique Device Indentification (UDI) et son importance pour une traçabilité efficiente des dispositifs médicaux Wim VANDENBERGHE Conseiller, Fédération belge de l’industrie des technologies médicales (UNAMEC)
11.25 Het gebruik van het Unique Device Identification (UDI) systeem in het belang van een efficiënte traceerbaarheid van medische hulpmiddelen Wim VANDENBERGHE Adviseur, Belgische federatie van de industrie van de medische technologieën (UNAMEC)