Le 9 décembre 2010, l’autorité nationale compétente fr
ançaise (AFSSAPS) a informé la Commission européenne, l’Agence européenne
des médicaments et tous les États membres de résultats non publiés de l’étude SAGhE indi
quant une mortalité toute cause significativement plus élev
ée chez les enfants traités par la rhGH (taux de mortal
...[+++]ité standardisé ou SMR: Standard Mortalité Ratio) - de 1,33, IC à 95 %: 1,08; 1,64).
Op 9 december 2010 stelde de Franse nationale bevoegde instantie (AFSSAPS) de Europese Commissie, het Europees Geneesmiddelenbureau en alle lidstaten in kennis van niet-gepubliceerde resultaten van het SAGHE-onderzoek waaruit een sterfte in het algemeen bleek die aanzienlijk hoger was bij kinderen die werden behandeld met rmGH (standaardsterftecijfer - SMR 1,33, 95% CI 1,08; 1,64).