Qu’est-ce qu’Exemestane Accord Healthcare et contenu de l’emballage extérieur Exemestane Accord Healthcare est un comprimé pelliculé biconvexe, rond, blanc à blanc cassé, portant l’inscription en creux « E25 » sur une face et sans inscription sur l’autre face.

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Hoe zien Exemestane Accord Healthcare er uit en hoeveel zit er in een verpakking? Exemestane Accord Healthcare zijn witte tot gebroken witte ronde, biconvexe filmtabletten met de opdruk ‘E25’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.

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1. Qu’est-ce qu’Exemestane Accord Healthcare et dans quel cas est-il utilisé

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1. Waarvoor wordt Exemestane Accord Healthcare gebruikt?

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Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace économique européen sous les noms suivants : Nom de l’État Nom du médicament membre Danemark Exemestane Accord 25 mg filmovertrukne tabletter Bulgarie Екземестан Акорд 25 mg Филмирани таблетки Belgique Exemestane Accord Healthcare 25 mg comprimés pelliculés République Exemestane Accord 25 mg Potahované tablety Tchèque Estonie Exemestane Accord 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid France Exemestane Accord ...[+++]

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Bulgarije Екземестан Акорд 25 mg Филмирани таблетки België Exemestane Accord Healthcare 25 mg filmomhulde tabletten Tsjechië Exemestane Accord 25 mg Potahované tablety Estland Exemestane Accord 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Frankrijk Exemestane Accord 25 mg comprimé pelliculé Duitsland Exemestane Accord 25 mg Filmtabletten Griekenland Εξεμεστάνη Ακόρντ 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Hongarije Exemestane Accord 25 mg filmtabletta Ierland Exemestane 25 mg Film-coated Tablets Italië Exemestane Accord ...[+++]

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Exemestane Accord Healthcare 25 mg comprimés pelliculés Exémestane

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BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Exemestane Accord Healthcare 25 mg filmomhulde tabletten Exemestaan

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2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Exemestane Accord Healthcare

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2. Wanneer mag u Exemestane Accord Healthcare niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

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Efficacité et sécurité clinique Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs BOLERO-2 (étude CRAD001Y2301), est une étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle d’Afinitor + exémestane versus placebo + exémestane, conduite chez des femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé, avec récepteurs aux œstrogènes positifs, HER2/neu négatif, présentant une récidive ou une progression de la maladie après un traitement antérieur par létrozole ou anastrozole.

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Klinische werkzaamheid en veiligheid Hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker BOLERO-2 (studie CRAD001Y2301), een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter fase IIIstudie van Afinitor + exemestaan versus placebo + exemestaan, werd uitgevoerd bij postmenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve, HER2/neu-negatieve gevorderde borstkanker met een recidief of progressie na eerdere behandeling met letrozol of anastrozol.

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La fréquence d'effets indésirables ayant entraîné l'arrêt définitif du traitement a été respectivement de 21 % dans le groupe évérolimus plus exémestane et de 3 % dans le groupe placebo plus exémestane.

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De percentages van bijwerkingen die resulteerden in permanente stopzetting waren 21% en 3% voor respectievelijk de met everolimus plus exemestaan en de met placebo plus exemestaan behandelde groepen.

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L'administration concomitante d'évérolimus et d'exémestane a augmenté la C min et la C 2h de l'exémestane de 45 % et 64 % respectivement.

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Gelijktijdige toediening van everolimus en exemestaan verhoogde de exemestaan C min en de C 2h met respectievelijk 45% en 64%.

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