Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés au cours des études cliniques
et pour lesquels il existe un lien de causalité raisonnable par classe de systèmes d’organes MedDRA
et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquen
ce indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
...[+++]disponibles).
In de tabel hieronder worden de bijwerkingen vermeld die in alle klinische onderzoeken samen zijn gemeld en waarvan redelijkerwijs kan worden aangenomen dat er een causale relatie bestaat met het gebruikte geneesmiddel, ingedeeld naar lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie volgens MedDRA: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).