Traduction de «qu’un champ d’application » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

exposition à un champ magnétique
blootstelling aan magnetisch veld

entier champ pulmonaire
volledig longveld

écarteur dentaire de champ sec réutilisable
tandheelkundig hulpmiddel voor droog werkterrein

générateur de système de traitement antimitotique du cancer par champ électrique alternatif
generator voor systeem voor antimitotische kankerbehandeling met wisselend elektrisch veld

champ pulmonaire
longveld

champ chirurgical non stérile à usage général et à usage unique
niet-steriele chirurgische doek voor algemene doeleinden voor eenmalig gebruik

trousse pour champ dentaire sec
tandheelkundige set voor droog werkterrein

champ chirurgical thermoréfléchissant à usage unique
warmtereflecterende chirurgische doek voor eenmalig gebruik

champ chirurgical stérile à usage général et à usage unique
steriele chirurgische doek voor algemene doeleinden voor eenmalig gebruik

jeu de transducteurs de système de traitement antimitotique de cancer par champ électrique alternatif
'array transducer' voor systeem voor antimitotische kankerbehandeling met wisselend elektrisch veld

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dans le formulaire de demande (section « champ d’application »), il doit être clairement indiqué si la demande est : (a) une modification de type II du module 3 (avec un champ d’application spécifique
Op het aanvraagformulier (rubriek “scope”) moet duidelijk worden aangegeven of de aanvraag: (a) een type II wijziging is (met een specifieke en duidelijk omschreven scope) (b) een algemene update van het kwaliteitsdossier is (c) een omzetting is van deel II formaat naar module 3 formaat zonder inhoudelijke

Les établissements agréés du secteur de la viande ne tombent pas dans le champ d’application du guide pour les boucheries (G-003) mais dans le champ d’application d’autres guides (G-006, G-018, G-019).
Erkende vleesbedrijven vallen niet onder de gids van de slagers (G-003), maar onder andere gidsen (G-006, G-018, G-019).

Le miel est considéré comme un produit animal conformément à la Directive 2001/110/EEC relative au miel (cf. l’Arrêté Royal du 19 mars 2004), et dès lors ne tombe pas dans le champ d'application du Règlement « GM food-feed » (sauf s'il s'agit de miel produit par des abeilles génétiquement modifiées) (voir sous le champ d’application « produits qui ne sont pas couverts »)
Honing wordt beschouwd als een product van dierlijke oorsprong, conform aan de Richtlijn 2001/110/EEC betreffende honing (cf. Koninklijk Besluit van 19 maart 2004), en valt bijgevolg niet binnen het toepassingsdomein van de Verordening GM Food/Feed (behalve als het gaat om honing geproduceerd door genetisch gemodificeerde bijen) (zie onder Toepassingsveld ‘producten die niet afgedekt worden’)

De l’examen du guide, et spécialement des Chapitres 1 (Champ d’application) et 2 (Autocontrôle, HACCP 1 et GBPH 2 ), il estime que la motivation de rédiger et d’utiliser un guide d’autocontrôle séparé pour l'importation de fruits, légumes et primeurs (ex. identification de dangers spécifiques), au lieu de reprendre ce champ d’application comme une partie du guide « Industrie de transformation et négoce des pommes de terre, fruits et légumes » n’est pas suffisamment argumentée.
Na onderzoek van de gids, en met name van hoofdstukken 1 (Toepassingsgebied) en 2 (Autocontrole, HACCP 1 en GBPH 2 ), lijkt de motivering voor het opstellen en het gebruiken van een afzonderlijke autocontrolegids voor de invoer van fruit, groenten en primeurs (vb. identificatie van specifieke gevaren) in plaats van het toepassingsgebied te hernemen als een deel van de gids “Aardappelengroenten-fruit verwerkende industrie en handel”, onvoldoende geargumenteerd te zijn.

Validation à l’AFMPS : Lorsque le formulaire de demande d’une modification de type II n’est pas suffisamment clair quant au champ d’application de la demande, aux changements proposés et aux sections dont le contenu est affecté par ces changements, l’application sera considérée comme invalide (à la division marketing authorisation POST, après mise à jour du dossier).
Wanneer het aanvraagformulier voor een type II wijziging niet duidelijk genoeg is over de scope, de voorgestelde veranderingen en de rubrieken waarvan de inhoud wordt beïnvloed, wordt de aanvraag als ongeldig beschouwd (op de Afdeling POST Vergunning, na uploaden van het dossier).

Validation à l’AFMPS : Dans ce cas, le formulaire d’application (section « champ d’application (scope) ») doit confirmer clairement que le contenu du dossier qualité n’est pas affecté.
Validatie door het FAGG: In dit geval moet op het aanvraagformulier (rubriek “scope”) duidelijk bevestigd worden dat de inhoud van het kwaliteitsdossier niet wordt beïnvloed.

Validation à l’AFMPS : Dans la section du formulaire de demande qui décrit le «champ d’application (scope) », il doit être indiqué clairement qu’une mise à jour globale du module 3 est proposée.
Validatie door het FAGG: In de rubriek van het aanvraagformulier die de “scope” beschrijft, moet duidelijk worden vermeld dat een algemene update van module 3 wordt voorgesteld.

Afin de permettre aux évaluateurs de cibler leur évaluation sur les changements proposés dans la demande de modification, le formulaire de demande doit être totalement transparent quant au champ d’application de la modification, aux changements proposés et aux conséquences sur les documents fournis à l’appui de cette demande.
Om evaluatoren toe te laten zich enkel toe te leggen op de evaluatie van de veranderingen, moet het aanvraagformulier voor de wijziging volledige transparantie bieden op het vlak van de scope van de wijziging, de voorgestelde veranderingen en de gevolgen voor de ondersteunende documentatie.

Pour des raisons de proportionnalité, les médicaments homéopathiques et les médicaments traditionnels à base de plantes qui n’ont pas bénéficié d’une autorisation de mise sur le marché, mais qui font l’objet d’une procédure d’enregistrement simplifiée, restent exclus du champ d’application du règlement.
Ter wille van de evenredigheid moeten homeopathische geneesmiddelen en traditionele kruidengeneesmiddelen waarvoor geen vergunning voor het in de handel brengen is verleend maar waarvoor een vereenvoudigde registratieprocedure geldt, uitgesloten blijven van de werkingssfeer van de verordening.

La stratégie proposée établit une différence claire entre : (a) les modifications/variations de type II avec un champ d’application spécifique et
Er wordt een onderscheid gemaakt tussen: (a) type II wijzigingen met een specifieke en duidelijk omschreven scope,