Traduction de «qu’à des taux suffisamment excessifs » (Français → Néerlandais) :

Les effets précliniques dans des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité aiguë, toxicité de doses répétées, études reproductives n’ont été observés qu’à des taux suffisamment excessifs par rapport au taux humain maximal, indiquant la faible pertinence pour l’utilisation clinique.
In conventionele studies over farmacologische veiligheid, acute toxiciteit, toxiciteit van herhaalde doses en in studies over de reproductie werden enkel preklinische effecten vastgesteld na toediening van concentraties die veel hoger waren dan de maximale doses voor de mens; deze gegevens zijn dus weinig relevant voor klinisch gebruik.

Les effets précliniques pour la toxicité aiguë et chronique ont été observés dans les études à court terme, à des taux considérés comme suffisamment excessifs par rapport à l'exposition maximale chez l'homme.
In kortetermijn studies werden preklinische effecten voor acute en chronische toxiciteit waargenomen bij blootstelling die werd beschouwd als ruim boven de maximale blootstelling van de mens.

- afin d'éviter une toxicité accrue, par suite de taux sériques excessifs, ne pas dépasser 5mg/kg/jour sauf en cas de contrôle des taux sériques.
- Ten einde een verhoogde toxiciteit als gevolge van te hoge serumconcentraties te vermijden, mag men 5 mg/kg/dag niet overschrijden zonder controle van de serumconcentraties.

- si vous présentez des taux sanguins excessifs d'acide urique (hyperuricémie), parce que le risque de crises de goutte peut être augmenté
- als u te veel urinezuur in het bloed hebt (hyperurikemie), omdat het risico op jichtaanvallen kan toenemen

Chez les patients recevant un facteur Von Willebrand, des taux plasmatiques excessifs de FVIII :C peuvent augmenter le risque d’apparition d’un caillot sanguin (voir également rubrique 2 « Faites attention avec HAEMATE P»).
Bij patiënten die vWF-producten toegediend krijgen, kunnen de aanhoudend hoge plasmaconcentraties van FVIII:C het risico op de vorming van bloedstolsels verhogen (zie ook rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met Haemate P”).

Une réduction de la dose est indiquée si les taux sont excessifs ; si les symptômes persistent, l'arrêt du traitement est recommandé.
Indien de spiegels te hoog zijn, is een dosisverlaging aangewezen; indien de symptomen aanhouden is de stopzetting van de behandeling aanbevolen.

5.3 Données des études de sécurité préclinique Lors des études pharmacologiques conventionnelles de sécurité, de toxicité aiguë, de toxicité de prise répétée, de toxicité reproductive, on n’a démontré des effets précliniques qu’à des taux suffisamment élevés par rapport à la dose maximale chez l’homme, ce qui indique qu’ils sont cliniquement peu significatifs.
Bij conventionele onderzoeken van veiligheidsfarmacologie, acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde inname, reproductieve toxiciteit, werden enkel preklinische effecten aangetoond bij blootstellingen die voldoende hoger lagen dan de maximale blootstelling bij de mens, wat erop wijst dat ze klinisch weinig relevant zijn.

Des effets indésirables peuvent survenir si les mammifères sont exposés à des taux excessifs d’oxygène pendant de longues périodes ou si des taux élevés d’oxygène sont administrés en surpression.
Tegengestelde effecten kunnen optreden als dieren blootstaan voor grote hoeveelheden zuurstof voor een lange periode of de grote hoeveelheden zijn toegedient onder gevaarlijke condities.

Cette association est proposée aux patients présentant un risque cardio-vasculaire accru et une dyslipidémie mixte avec un taux élevé de triglycérides et un faible taux de HLD-cholestérol, chez lesquels le LDL-cholestérol est suffisamment contrôlé sous pravastatine à 40 mg.
De associatie wordt voorgesteld voor gebruik bij patiënten met verhoogd cardiovasculair risico die lijden aan gemengde dyslipidemie met verhoogde triglyceriden en laag HDL-cholesterol, bij wie het LDL-cholesterol adequaat onder controle is met 40 mg pravastatine.

Nplate devra être injecté une fois par semaine de façon à maintenir votre taux de plaquettes suffisamment élevé.
Nplate dient één keer per week te worden geïnjecteerd om uw bloedplaatjesaantal op peil te houden.