Vertaling van "rapportées au cours des études cliniques lors " (Frans → Nederlands) :

Utilisation concomitante avec d'autres substances biologiques Des infections graves et des neutropénies ont été rapportées au cours des études cliniques lors de l'administration simultanée d'anakinra (antagoniste de l'interleukine 1) ou d'abatacept (modulateur du CD28) et d'un autre anti-TNF, l'étanercept, sans bénéfice clinique supérieur comparé à l'anti-TNF utilisé seul.
Gelijktijdig gebruik met andere biologische middelen In klinische onderzoeken is melding gemaakt van ernstige infecties en neutropenie bij gelijktijdig gebruik van anakinra (een interleukine-1-antagonist) of abatacept (een CD28-modulator) en een andere TNFantagonist, etanercept, zonder toegevoegde waarde ten opzicht van behandeling met alleen de TNFantagonist.

Conduite de véhicules et utilisation de machines Des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours des études cliniques chez des hommes prenant CIALIS.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Sommige mannen die CIALIS in klinische studies innamen hebben melding gemaakt van duizeligheid.

- Très rare : insuffisance hépatique et cholestase hépatique ont été rapportées au cours des études cliniques et depuis la commercialisation.
- Zeer zelden: leverfalen en cholestatische hepatitis zijn gemeld tijdens klinische studies en postmarketing blootstelling

Une bradycardie a été rapportée au cours des études cliniques ; par conséquent, le crizotinib doit être utilisé avec précaution en raison du risque de bradycardie excessive en cas d’association avec d’autres agents bradycardisants (par ex. antagonistes calciques non-dihydropyridiniques tels que le vérapamil et le diltiazem, bêtabloquants, clonidine, guanfacine, digoxine, méfloquine, anticholinestérases, pilocarpine).
Tijdens klinische onderzoeken is bradycardie gemeld; daarom dient crizotinib vanwege het risico op overmatige bradycardie met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met andere bradycardiale middelen (bijv. niet-dihydropyridine calciumantagonisten zoals verapamil en diltiazem, bètablokkers, clonidine, guanfacine, digoxine, mefloquine, anticholinesterases, pilocarpine).

Les RMI rapportées au cours des études cliniques et de la surveillance post-marketing, observées avec Ciprofloxacine Teva (voie orale, intraveineuse et thérapie séquentielle) sont mentionnées dans la liste ci-dessous et sont classées par catégories de fréquence.
Hieronder worden de bijwerkingen afkomstig van klinische studies en post-marketing surveillance met Ciprofloxacine (orale, intraveneuze en sequentiële therapie) gerangschikt volgens frequentie.

Pancréatite : Une pancréatite a été rapportée au cours des études cliniques, ainsi qu’après la mise sur le marché.
Pancreatitis: Pancreatitis werd gerapporteerd in klinische onderzoeken en post-marketing ervaringen.

Comme on l’indique dans le tableau, les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées au cours des études cliniques contrôlées sont des céphalées, des vertiges, un œdème périphérique, une tachycardie, des palpitations, une rougeur et ces effets surviennent chez moins de 1 % des patients. Affections du système immunitaire Très rare Hypersensibilité
Zoals weergegeven in de tabel, zijn de vaakst optredende bijwerkingen zoals gemeld in gecontroleerde klinische trials: hoofdpijn, duizeligheid, perifeer oedeem, tachycardie, palpitaties, rood worden van de huid, elk bij minder dan 1% van de patiënten.

Effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques de Tasigna Les effets indésirables extra-hématologiques (à l’exception des anomalies biologiques) rapportés chez au moins 5 % des patients lors d’études cliniques menées avec Tasigna sont décrites dans le tableau.
De meest frequent gemelde bijwerkingen in klinische studies met Tasigna Niet-hematologische bijwerkingen (laboratoriumafwijkingen uitgezonderd) die zijn gemeld bij ten minste 5% van de patiënten in klinisch onderzoek met Tasigna zijn weergegeven in Tabel.

Hypersensibilité Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez des patients au cours des études cliniques.
Overgevoeligheid Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij patiënten tijdens klinisch onderzoek.

La lithiase biliaire est un effet indésirable connu associé à l’utilisation au long cours d’analogues de la somatostatine et elle a été rapportée fréquemment dans les études cliniques menées avec pasiréotide (voir rubrique 4.8).
Cholelithiase is een onderkende bijwerking van langdurig gebruik van somatostatineanaloga en is in klinisch onderzoek met pasireotide vaak gemeld (zie rubriek 4.8).