Vertaling van "rares cas de cirrhose hépatique ont " (Frans → Nederlands) :

Depuis la commercialisation, de rares cas de cirrhose hépatique ont été rapportés après un traitement prolongé par Tracleer chez des patients polymédicamentés et présentant des facteurs de co-morbité multiples.
In de postmarketingperiode werden zeldzame gevallen van onverklaarbare levercirrose gerapporteerd na een langdurige behandeling met Tracleer bij patiënten met meerdere comorbiditeiten en behandelingen met geneesmiddelen.

Lors du traitement de la cirrhose biliaire primitive de stade avancé, de très rares cas de décompensation hépatique ont été observés, qui ont régressé partiellement à l’arrêt du traitement.
Bij de behandeling van primaire biliaire cirrose in een gevorderd stadium werden zeer zelden gevallen van leverdecompensatie waargenomen, die gedeeltelijk verdwenen zijn bij de stopzetting van de behandeling.

En cas d'utilisation pour le traitement d’une cirrhose biliaire primitive de stade avancé : Dans de très rares cas, on observe une décompensation de la cirrhose hépatique, qui disparaît partiellement après l’arrêt du traitement.
Bij gebruik voor de behandeling van gevorderde primaire biliaire cirrose: In zeer zeldzame gevallen is decompensatie van levercirrose waargenomen, die gedeeltelijk verdween na het staken van de behandeling.

Pendant le traitement d’une cirrhose biliaire primitive de stade avancé, une décompensation de la cirrhose hépatique s’observe dans de très rares cas et disparaît partiellement après l’arrêt du traitement.
Tijdens de behandeling van gevorderde stadia van primaire biliaire cirrose is in zeer zeldzame gevallen decompensatie van levercirrose waargenomen, die gedeeltelijk verdween na het staken van de behandeling.

Affections hépatobiliaires : Rare: élévation des enzymes hépatiques Très rare: problèmes hépatiques (tels qu’hépatite parfois associée à un ictère et/ou une insuffisance hépatique) Des cas d’élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Lever- en galaandoeningen Zelden: stijging van leverenzymen Zeer zelden: hepatische voorvallen (zoals hepatitis, soms met geelzucht en/of leverfalen) Verhoging van leverenzymwaarden is gemeld.

Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.
Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.

Les patients atteints d'insuffisance hépatique préexistante (cirrhose ou taux d’aminotransférases cliniquement significatif) et les patients utilisant d'autres thérapies de l'hypertension artérielle pulmonaire (par exemple prostanoïdes) ont été exclus.
Patiënten met pre-existente leverziekte (cirrose of klinisch significant verhoogde aminotransferases) en patiënten die andere specifieke therapie voor PAH kregen (bijv. prostanoïden) waren uitgesloten.

Depuis la commercialisation d’EXJADE, des cas d’insuffisance hépatique, d’évolution parfois fatale ont été rapportés, particulièrement chez des patients avec une cirrhose du foie pré-existante (voir rubrique 4.4).
Tijdens postmarketing-ervaringen werd leverfalen, soms met fatale afloop, gemeld met EXJADE, voornamelijk bij patiënten met al aanwezige levercirrose (zie rubriek 4.4).

Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
In zeer zeldzame gevallen zijn bloederige diarree, bloedbraken, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.

Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées.
In zeer zeldzame gevallen zijn bloederige diarree, bloedbraken, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.