Vertaling van "rares étaient généralement " (Frans → Nederlands) :

Les effets indésirables rares et très rares étaient généralement déterminés sur base de données spontanément rapportées après la commercialisation du produit.
Bijwerkingen die zelden en zeer zelden optreden, werden over het algemeen bepaald aan de hand van spontane postmarketinggegevens.

De très rares cas d’insuffisance hépatique fatale ont été rapportés ; ces cas étaient généralement associés à des maladies sous-jacentes sévères et/ou à la prise de médicaments concomitants (voir rubrique 4.4).
In zeer zeldzame gevallen werd leverfalen met fatale afloop gerapporteerd en doorgaans hing dat samen met ernstige onderliggende ziekten en/of concomitante geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).