Traduction de «rat une létalité embryonnaire associée » (Français → Néerlandais) :

Dans les études de développement embryo-fœtal, dasatinib a également induit chez le rat une létalité embryonnaire associée à une diminution de la taille des portées, ainsi qu'une altération du squelette fœtal chez le rat et le lapin.
In embryofoetale ontwikkelingsonderzoeken veroorzaakte dasatinib eveneens sterfte van de embryo’s die gepaard ging met verkleining van de nesten van ratten evenals afwijkingen van het foetale skelet bij ratten en konijnen.

Dans les études de développement embryo-foetal, dasatinib a également induit chez le rat une létalité embryonnaire associée à une diminution de la taille des portées, ainsi qu'une altération du squelette fœtal chez le rat et le lapin.
In embryofoetale ontwikkelingsonderzoeken veroorzaakte dasatinib eveneens sterfte van de embryo’s die gepaard ging met verkleining van de nesten van ratten evenals afwijkingen van het foetale skelet bij ratten en konijnen.

Dans une étude conventionnelle évaluant la fertilité et le développement embryonnaire précoce chez le rat, dasatinib n'a pas affecté la fertilité des males ou des femelles, mais a induit une létalité embryonnaire à des niveaux de doses avoisinant l'exposition humaine en clinique.
Dasatinib had geen invloed op de fertiliteit van mannetjes en vrouwtjes in een conventioneel onderzoek naar fertiliteit en vroege embryo-ontwikkeling bij ratten, maar induceerde sterfte van embryo's bij doseringen, die in de buurt komen van de klinische blootstelling bij de mens.

Chez les animaux, les effets possibles du médicament sur le développement périnatal et postnatal n’ont pas été étudiés; chez le rat, le fluorouracile a cependant traversé le placenta et a induit une létalité embryonnaire.
Bij dieren werden de mogelijke effecten van het geneesmiddel op de perinatale en postnatale ontwikkeling niet bestudeerd; bij de rat passeerde fluorouracil evenwel de placenta en leidde tot embryonale sterfte.

Les données pré-cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité, carcinogénicité n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme qui n’a déjà été recensé dans le SPC. Dans les études mettant en valeur les atteintes des organes de la reproduction chez le rat, une augmentation de l’incidence des hydronéphroses avec extension pelvienne rénale a été rapportée et la létalité embryonnaire est supérieure.
Preklinische gegevens afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel duiden niet op een speciaal risico voor mensen die al niet is geïdentificeerd in de SPK. In studies benadrukken schendingen van de voortplantingsorganen bij ratten, een verhoogde incidentie van hydronefrose met nier-bekken verlenging is uitgesteld en de embryonale letaliteit is ook hoger.

Au cours des études d’embryotoxicité, on a observé une létalité embryonnaire et des effets sur le fœtus (principalement une réduction du poids des fœtus, une fusion prématurée des os de la face (fusion maxillaire/zygomatique) et des anomalies viscérales et squelettiques) chez le rat, ainsi qu’une augmentation de la résorption des fœtus et des anomalies squelettiques chez le lapin.
Embryoletaliteit en effecten op de foetus (voornamelijk afname in foetaal gewicht, premature vergroeiing van de aangezichtsbeenderen (aaneengegroeid kaakbeen/jukbeen), viscerale veranderingen en veranderingen in de skeletbeenderen) bij ratten en toegenomen resorptie van foetussen en veranderingen in de skeletbeenderen bij konijnen waren aanwezig in embryotoxiciteitsonderzoek.

Aux doses s'échelonnant de 80 mg/kg à 320 mg/kg, on a observé une augmentation de la létalité embryonnaire chez les rats, ainsi que des anomalies fœtales, notamment des côtes ondulées, des fentes palatines et des anomalies de l’ossification cranio-faciale.
Met doseringen van 80 mg/kg tot 320 mg/kg nam de sterfte van rattenembryo’s toe en werden foetale afwijkingen waargenomen zoals golvende ribben, gespleten verhemelte en abnormale craniofaciale verbening.

Toxicité pour les fonctions de reproduction Des études réalisées chez des rats, impliquant l’administration de bromure de rocuronium durant l’organogenèse, au moyen de doses intraveineuses infra-pharmacologiques, n’ont pas révélé de preuves de létalité embryonnaire, de modifications tératogènes ni d'inhibition du développement des fœtus.
Reproductietoxiciteit In studies bij ratten met toediening van subfarmacologische intraveneuze doses van Rocuroniumbromide tijdens de organogenese waren er geen aanwijzingen van embryonale sterfte, teratologische veranderingen of onderdrukking van de groei van de foetussen.