Vertaling van "rats nouveaux-nés ayant " (Frans → Nederlands) :

Les résultats de la toxicité pré-clinique chez de jeunes animaux ont montré une diminution mineure, liée à la dose, de la croissance générale chez les rats nouveaux-nés ayant reçu de la ribavirine (si IntronA doit être administré en association avec la ribavirine, voir rubrique 5.3 du RCP de Rebetol).
Preklinische juveniele toxiciteitsgegevens laten een kleine, dosis gerelateerde vermindering zien in totale groei van neonatale ratten die ribavirine toegediend kregen (zie rubriek 5.3 van de samenvatting van de productkenmerken van Rebetol als IntronA in combinatie met ribavirine moet worden toegediend).

Des administrations orales quotidiennes de valsartan à des doses aussi faibles que 1 mg/kg/jour (environ 10-35 % de la dose pédiatrique maximale recommandée de 4 mg/kg/jour sur la base de l’exposition systémique) administrées chez les rats nouveaux-nés/jeunes (de 7 à 70 jours après la naissance) a entraîné des lésions rénales irréversibles et permanentes.
Dagelijkse orale toediening van valsartan in doseringen zo laag als 1 mg/kg/dag (circa 10 tot 35% van de maximum aanbevolen pediatrische dosis van 4 mg/kg/dag gebaseerd op systemische blootstelling) aan neonatale/jeugdige ratten (van dag 7 tot dag 70 na geboorte) leidde tot aanhoudende irreversibele nierschade.

Population pédiatrique L’administration orale quotidienne de valsartan à des rats nouveaux-nés/jeunes (de 7 à 70 jours après la naissance) à des doses aussi faibles que 1 mg/kg/jour (environ 10 à 35 % de la dose pédiatrique maximale recommandée de 4 mg/kg/jour sur la base de l’exposition systémique) a produit des lésions rénales irréversibles et permanentes.
Pediatrische populatie Dagelijkse orale dosering bij neonatale/juveniele ratten (vanaf postnatale dag 7 tot postnatale dag 70) met valsartan in lage doses van 1 mg/kg/dag (ongeveer 10-35% van de maximaal aanbevolen pediatrische dosis van 4 mg/kg/dag op basis van systemische blootstelling) veroorzaakte persisterende, onomkeerbare nierschade.

Population pédiatrique Des administrations orales quotidiennes de valsartan à des doses aussi faibles que 1 mg/kg/jour (environ 10-35 % de la dose pédiatrique maximale recommandée de 4 mg/kg/jour sur la base de l’exposition systémique) administrées chez les rats nouveaux-nés/jeunes (de 7 à 70 jours après la naissance) a entraîné des lésions rénales irréversibles et permanentes.
Pediatrische patiënten Dagelijkse orale toediening van valsartan in doseringen zo laag als 1 mg/kg/dag (circa 10 tot 35% van de maximum aanbevolen pediatrische dosis van 4 mg/kg/dag gebaseerd op systemische blootstelling) aan neonatale/jeugdige ratten (van dag 7 tot dag 70 na geboorte) leidde tot aanhoudende irreversibele nierschade.

Au cours d’une étude de toxicité réalisée chez de jeunes rats, les jeunes ayant reçu du 7 e jour au 63 e jour suivant la naissance des doses de ribavirine de 10, 25 et 50 mg/kg ont présenté une réduction de la croissance globale.
In een toxiciteitsstudie bij jonge ratten vertoonden de jongen die vanaf dag 7 tot dag 63 ribavirine 10, 25 en 50 mg/kg hadden gekregen, een dosisgebonden daling van de groei, wat zich daarna uitte in een lichte daling van het lichaamsgewicht, de kruin-staartlengte en de botlengte.

Dans des études à long terme sur le potentiel tumorigénique chez la souris et le rat, aucune tumeur ayant un lien avec l’usage clinique n’a été trouvée.
In langetermijnstudies bij de muis en de rat om het carcinogeen potentieel te onderzoeken, werden geen tumoren waargenomen die relevant zijn voor het klinisch gebruik.

Les nouveaux produits ayant fait l'objet d'un avis favorable en 2004 seront mis à la disposition des patients dans les domaines suivants:
De nieuwe producten waarvoor in 2004 een positief advies is uitgebracht, zullen ten goede komen aan patiënten die lijden aan de volgende aandoeningen:

Soutenu en 2009, le rythme de la croissance s’est accéléré dans les marchés-clés avec la finalisation de l’acquisition d’EBEWE Pharma en septembre qui s’est traduite par une hausse de cinq points de pourcentage au quatrième trimestre. Les ventes au détail des génériques et biosimilaires aux Etats-Unis (+24%) ont progressé pour le troisième trimestre d’affilée, les lancements de nouveaux produits ayant été plus nombreux qu'en 2008.
US retail generics and biosimilars (+24%) achieved a third consecutive quarter of growth in 2009 with more new product launches than 2008.

Au cours d’une étude de carcinogénicité de 2 ans chez le rat (0 ; 0,33 ; 1 ou 3 mg/kg/jour), l’administration de sunitinib par cycles de 28 jours suivis d’une fenêtre thérapeutique de 7 jours a résulté en l’augmentation de l’incidence des phéochromocytomes et des hyperplasies de la médullosurénale chez les rats mâles ayant reçu 3 mg/kg/jour après > 1 an d’administration (≥ 7,8 fois l’ASC chez les patients ayant reçu la DRJ).
In een tweejarige carcinogeniciteitsstudie met ratten (0, 0,33, 1 of 3 mg/kg/dag), leidde toediening van sunitinib in 28-dagen cycli gevolgd door 7-daage doseringsvrije periodes tot toenames in de incidentie van feochromocytomen en hyperplasie in het bijniermerg van mannelijke ratten die 3 mg/kg/dag langer dan 1 jaar toegediend hadden gekregen (≥7,8 maal de AUC bij patiënten aan wie de ADD werd toegediend).

En 2009, les investissements en R&D se sont élevés à 20,3% du chiffre d’affaires net, supportant dix nouveaux essais de phase III ayant débuté en 2009, mais ils ont été inférieurs aux 21,3% enregistrés au cours des neuf premiers mois de 2008, qui comprenaient une charge exceptionnelle d'USD 223 millions pour une perte de valeur liée au projet de développement d’Aurograb.
R&D investments were 20.3% of net sales in 2009 while supporting ten new Phase III trials started in 2009, but declined from 21.3% in the 2008 period that included an exceptional charge of USD 223 million for impairment of the Aurograb development project.