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Produit contenant de l'évérolimus
Produit contenant de l'évérolimus sous forme orale

Vertaling van "recevant l’évérolimus dans " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE


produit contenant seulement de l'évérolimus sous forme orale

product dat enkel everolimus in orale vorm bevat


produit contenant de l'évérolimus sous forme orale

product dat everolimus in orale vorm bevat
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
La durée moyenne du traitement en aveugle était de 141 jours (intervalle19-451 jours) pour les patients recevant l’évérolimus et de 60 jours (intervalle 21-295 jours) pour ceux ayant reçu le placebo.

De mediane duur van de geblindeerde onderzoeksbehandeling was 141 dagen (bereik 19-451 dagen) voor patiënten die everolimus kregen en 60 dagen (bereik 21-295 dagen) voor diegenen die placebo kregen.


Résumé tabulé des effets indésirables Le Tableau 4 présente l’incidence des effets indésirables sur la base des données regroupées des patients recevant l’évérolimus dans ces trois études dans la STB (y compris l’étude en double aveugle et l’étude d’extension en ouverts, si applicable).

Getabuleerde samenvatting van de bijwerkingen Tabel 4 toont de incidentie van bijwerkingen gebaseerd op samengevoegde gegevens van patiënten die blootgesteld werden aan everolimus in de drie TSC-studies (waaronder zowel de dubbelblinde studies als de open-label vervolgstudie, waar van toepassing).


Des pneumopathies non infectieuses (y compris maladie pulmonaire interstitielle) ont été décrites très fréquemment chez les patients recevant l’évérolimus pour un cancer du rein avancé (voir rubrique 4.8).

Niet-infectieuze pneumonitis (waaronder interstitiële longziekte) is zeer vaak beschreven bij patiënten die everolimus nemen voor gevorderd niercelcarcinoom (zie rubriek 4.8).


Environ 20 % de la concentration de l’évérolimus dans le sang total est retrouvée dans le compartiment plasmatique chez les patients cancéreux recevant Votubia 10 mg par jour.

Ongeveer 20% van de everolimusconcentratie in volbloed is alleen te vinden in het plasma van patiënten met kanker die Votubia 10 mg/dag kregen.


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Résumé des effets indésirables sous forme de tableau Le Tableau 3 montre la fréquence des effets indésirables rapportés chez les patients recevant de l'évérolimus 10 mg/jour dans au moins une des études pivots.

Tabel met samenvatting van de bijwerkingen Tabel 3 laat de incidentie van bijwerkingen zien die gemeld zijn bij patiënten die everolimus 10 mg/dag kregen in ten minste één van de sleutelstudies.


Une AUC de l’everolimus de 87 ± 27 ng·h/ml, similaire à celle des patients adultes recevant 0,75 mg deux fois par jour, a été observée.

Zij bereikten een everolimus AUC van 87 ± 27 nguur/ml wat vergelijkbaar is met volwassenen aan een dosis van 0,75 mg tweemaal daags.


Excrétion : après administration d’une dose unique d’everolimus radiomarqué chez des patients transplantés recevant de la ciclosporine, la majorité (80 %) de la radioactivité a été retrouvée dans les fécès, et seule une quantité minime (5 %) a été excrétée dans les urines.

Excretie: Na toediening van een enkelvoudige dosis radioactief-gemerkte everolimus aan transplantatiepatiënten die ook ciclosporine kregen, werd de grootste hoeveelheid (80 %) van de radioactiviteit teruggevonden in de faeces, en slechts een kleine fractie (5 %) werd uitgescheiden in de urine.


Immunosuppresseurs (i.e. ciclosporine, évérolimus, sirolimus et tacrolimus) Ciclosporine Il est recommandé de maintenir sous surveillance les concentrations plasmatiques de ciclosporine chez les patients recevant du fluconazole.

Immunosuppressiva (t.t.z. ciclosporine, everolimus, sirolimus en tacrolimus) Ciclosporine Het is raadzaam om de plasmaconcentraties van ciclosporine te volgen bij patiënten die fluconazol krijgen.


Environ 20 % de la concentration de l’évérolimus dans le sang total est retrouvée dans le compartiment plasmatique chez les patients cancéreux recevant Afinitor 10 mg par jour.

Ongeveer 20% van de everolimusconcentratie in vol bloed is te vinden in het plasma van patiënten met kanker die Afinitor 10 mg/dag kregen.


Élimination La valeur moyenne de la clairance orale (CL/F) de l’évérolimus chez des patients ayant des tumeurs solides recevant 10 mg par jour était de 24,5 l/h.

Eliminatie Gemiddelde CL/F van everolimus na 10 mg dagelijkse dosis bij patiënten met gevorderde solide tumoren was 24,5 l/uur.




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Date index: 2023-09-10
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