Vertaling van "reconstitution lorsque vidaza est reconstitué " (Frans → Nederlands) :

Après reconstitution : Lorsque Vidaza est reconstitué en utilisant de l’eau pour préparations injectables qui n’a pas été réfrigérée, la durée de stabilité chimique et physique démontrée à l’utilisation pour le médicament reconstitué est de 45 minutes à 25°C et de 8 heures entre 2°C et 8°C.
Na reconstitutie: Wanneer Vidaza wordt gereconstitueerd met water voor injecties dat niet is gekoeld, is de chemische en fysische stabiliteit van het gereconstitueerde geneesmiddel tijdens het gebruik bij een temperatuur van 25°C gedurende 45 minuten en bij een temperatuur van 2°C tot 8°C gedurende 8 uur aangetoond.

Lorsque Vidaza est reconstitué en utilisant de l’eau pour préparations injectables réfrigérée (2°C à 8°C), la durée de stabilité chimique et physique démontrée à l’utilisation pour le médicament reconstitué est de 22 heures entre 2°C et 8°C.
Wanneer Vidaza wordt gereconstitueerd met gekoeld (2°C tot 8°C) water voor injecties, is de chemische en fysische stabiliteit van het gereconstitueerde geneesmiddel tijdens het gebruik bij een temperatuur van 2°C tot 8°C gedurende 22 uur aangetoond.

Après reconstitution, le produit contient 0,6 mg/ml d'eptacog alfa (activé) lorsqu’il est reconstitué avec le solvant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Na reconstitutie bevat het product 0,6 mg/ml eptacog alfa (geactiveerd) wanneer deze is gereconstitueerd met oplosmiddel.

Après reconstitution, le produit contient 1 mg/ml d’eptacog alfa (activé) et 10 mg/ml de saccharose lorsqu’il est reconstitué avec le solvant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Na reconstitutie bevat het product 1 mg/ml eptacog alfa (geactiveerd) en 10 mg/ml sucrose wanneer het is gereconstitueerd met oplosmiddel.

Procédure de reconstitution Vidaza doit être reconstitué avec de l’eau pour préparations injectables.
Reconstitutieprocedure Vidaza dient te worden gereconstitueerd met water voor injecties.

La stabilité chimique et physique a été démontrée pour un maximum de 24 heures à 25°C et pendant 48 heures lorsque le produit est conservé au réfrigérateur entre 2 et 8°C, et reconstitué avec l’un des solvants compatibles pour la reconstitution (voir rubrique 6.6).
Chemische en fysische stabiliteit na opening is aangetoond gedurende maximaal 24 uur bij 25 °C en gedurende 48 uur bij bewaring in een koelkast bij 2-8 °C, wanneer het poeder is gereconstitueerd met een van de verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie (zie rubriek 6.6).