Lorsqu’elle est reconstituée, la suspension orale est sous forme d’un liquide. Les instructions pour la reconstitution de la suspension à partir de la poudre figurent ci-dessous.

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Als het poeder niet bereid is, moet u de orale suspensie volgens de onderstaande instructies bereiden.

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Stabilité des suspensions orales reconstituées Les suspensions orales se conservent 2 semaines à environ + 4°C ou pendant une semaine à température ambiante (15-25°C).

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Stabiliteit van bereide orale suspensies Orale suspensies kunnen gedurende 2 weken bewaard worden bij een temperatuur van ongeveer + 4°C of gedurende een week bij kamertemperatuur (15 tot 25°C).

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Une fois reconstituée, la suspension orale doit être administrée en utilisant uniquement la seringue graduée destinée à l’administration orale fournie dans chaque conditionnement.

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Eenmaal bereid mag de orale suspensie alleen worden toegediend met de orale doseerspuit die in elke verpakking zit. Zie de instructies hieronder voor het gebruik van de orale suspensie.

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La suspension pour perfusion reconstituée, filtrée et diluée est une suspension liposomale opaque, homogène, de couleur blanche à blanc cassé, exempte de particules visibles, de mousse et de dépôts lipidiques.

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De gereconstitueerde, gefilterde en verdunde suspensie voor intraveneuze infusie is een homogene, witte tot gebroken witte, ondoorzichtige liposomale suspensie, zonder zichtbare vaste deeltjes en zonder schuim en lipidenklontjes.

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Suspension reconstituée: La stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 6 heures jusqu'à 25°C.

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Gereconstitueerde suspensie: Chemische en fysische stabiliteit is aangetoond voor een tijdspanne van 6 uur bij maximaal 25°C.

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Le volume de suspension reconstituée correspondant à la dose calculée est extrait au moyen du filtre fourni et ensuite dilué avec 50 ml supplémentaires de solution pour injection contenant 9mg/ml (0,9%) de chlorure de sodium conformément aux instructions détaillées figurant ci-dessous.

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Het volume van de gereconstitueerde suspensie dat overeenkomt met de berekende dosis wordt via het bijgeleverde filter opgezogen en verder verdund met nog eens 50 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie overeenkomstig de onderstaande gedetailleerde instructies.

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Après reconstitution, chaque ml de suspension reconstituée dans le flacon contient 0,08 mg de mifamurtide.

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Na reconstitutie bevat elke ml gereconstitueerde suspensie in de injectieflacon 0,08 mg mifamurtide.

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suspension liposomale reconstituée, filtrée et diluée.

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gefilterde en verdunde liposomale suspensie worden vermeld.

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Chaque ml de suspension reconstituée contient 0,08 mg de mifamurtide.

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Elke ml gereconstitueerde suspensie bevat 0,08 mg mifamurtide.

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Date index: 2022-07-21