Vertaling van "reflètent pas chez tous les patients insuffisants rénaux " (Frans → Nederlands) :

* Les taux de créatinine sérique doivent être considérés comme des valeurs de référence et ne reflètent pas chez tous les patients insuffisants rénaux le degré d’insuffisance.
* De serumcreatininewaarden moeten worden beschouwd als richtlijnen en zijn niet bij alle patiënten met verminderde nierfunctie een weergave van de graad van insufficiëntie.

Insuffisants rénaux Tous les patients insuffisants rénaux devront suivre des recommandations diététiques afin de réduire leur consommation de sodium (voir rubrique 4.4).
Patiënten met nierfunctiestoornis Alle patiënten met een gestoorde nierfunctie dienen een dieetadvies te overwegen om de inname van natrium te verminderen (zie rubriek 4.4).

50-31 150-200 25 12 (1,7-2,3) 30-16 200-350 25 24 (2,3-4,0) 15-6 350-500 12,5 24 (4,0-5,6) < 5 > 500 12,5 48 (> 5,6) * Les valeurs de créatininémie sont des valeurs indicatives susceptibles de ne pas indiquer exactement le même degré de réduction pour tous les patients insuffisants rénaux.
50-31 150-200 25 12 (1,7-2,3) 30-16 200-350 25 24 (2,3-4,0) 15-6 350-500 12,5 24 (4,0-5,6) < 5 > 500 12,5 48 (> 5,6) * De serumcreatininewaarden zijn richtwaarden, die niet exact dezelfde mate van vermindering hoeven aan te geven bij alle patiënten met een verminderde nierfunctie.

Patients insuffisants rénaux La pharmacocinétique de la buprénorphine n’étant pas modifiée en cas d’insuffisance rénale, le dispositif transdermique peut être utilisé chez les insuffisants rénaux, les patients sous dialyse inclus.
Patiënten met nierfunctiestoornissen Aangezien de farmacokinetiek van buprenorfine niet verandert in het geval van nierfalen, is gebruik van de pleister bij patiënten met nierfunctiestoornissen, inclusief dialysepatiënten, mogelijk.

Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent : Douleur rénale, hématurie (souvent associée à d’autres événements rénaux) Rare : Insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë (en particulier chez des patients âgés ou des patients insuffisants rénaux recevant des doses plus élevées que les doses recommandées)
Nier- en urinewegaandoeningen Soms: Nierpijn, hematurie (vaak samen met andere renale bijwerkingen) Zelden: Nierinsufficiëntie, acuut nierfalen (vooral bij oudere patiënten of patiënten met nierinsufficiëntie die hogere dan de aanbevolen doseringen krijgen).

Insuffisants rénaux : Chez les patients atteints d’une insuffisance rénale modérée (Vitesse de Filtration Glomérulaire (VFG) 30-80 ml/min/1,73m²), il est recommandé de réduire la dose (une gélule tous les deux jours) et de surveiller étroitement la fonction rénale.
Patiënten met nierinsufficiëntie : Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (Glomerular Filtration Rate (GFR) 30 - 80 ml/min/1,73 m²) is het aangeraden de dosis te verminderen (één gelule om de twee dagen) en de nierfunctie zorgvuldig na te gaan.

À titre de précaution, et en tenant compte de l’allongement possible du temps d’élimination dans les populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux, tous les patients masculins traités par le pomalidomide, y compris les patients vasectomisés, doivent utiliser des préservatifs pendant toute la durée du traitement, en cas d’interruption des prises, et pendant 7 jours à l’issue du traitement si leur partenaire est enceinte ou en âge de procréer et n’utilise pas de méthode contraceptive.
Als voorzorgsmaatregel, en rekening houdend met speciale populaties met een potentieel verlengde eliminatietijd zoals nierfunctiestoornis, moeten alle mannelijke patiënten die pomalidomide innemen, met inbegrip van degenen die een vasectomie hebben ondergaan, tijdens de hele behandelingsduur, tijdens onderbreking van de dosering en gedurende 7 dagen na het einde van de behandeling een condoom gebruiken als hun partner zwanger is of zwanger kan worden en geen anticonceptie toepast.

Insuffisants rénaux (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2) : Une analyse de la tolérance chez les patients traités par Xeloda en monothérapie (cancer colorectal) présentant une insuffisance rénale avant traitement a montré une augmentation de l'incidence des effets indésirables de grade 3 et 4 liés au traitement comparé aux patients dont la fonction rénale était normale (respectivement 36 % chez les patients sans insuffisance rénale n = 268, versus 41 % chez les patients avec une insuffisance rénale légère n = 257 et 54 % lorsque l'insuffisance rénale était modérée n = 59) (voir rubrique 5.2).
Patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.2): Een analyse van de veiligheidsgegevens van patiënten behandeld met Xeloda monotherapie (colorectaalkanker) met een nierfunctiestoornis bij aanvang laat een toename van de incidentie zien van aan de behandeling gerelateerde graad 3 en 4 bijwerkingen vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (36% bij patiënten zonder nierfunctiestoornis n=268, versus 41% bij milde n=257 en 54% bij matige n=59, respectievelijk) (zie rubriek 5.2).

Patients insuffisants rénaux La dose initiale est de 4 mg chez les insuffisants rénaux, y compris chez les patients hémodialysés.
Patiënten met een verminderde nierfunctie Bij patiënten met nierinsufficiëntie, inclusief patiënten die haemodialyse ondergaan, is de aanvangsdosering 4 mg.

A titre de précaution, et en tenant compte de l’allongement du temps d’élimination dans les populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux, tous les hommes traités par lénalidomide doivent donc utiliser des préservatifs pendant toute la durée du traitement, si leur partenaire est enceinte ou en âge de procréer et n’utilise pas de contraception efficace, y compris en cas d’interruption des prises, et pendant 1 semaine à l’issue du traitement (même si le patient a subi une vasectomie).
Als voorzorgsmaatregel en rekening houdend met speciale populaties met verlengde eliminatietijd zoals nierfunctiestoornis, moeten alle mannelijke patiënten die lenalidomide innemen tijdens de hele behandelingsduur, tijdens onderbreking van de dosering en gedurende 1 week na het einde van de behandeling een condoom gebruiken als hun partner zwanger is of zwanger kan worden en geen effectieve anticonceptie toepast (zelfs wanneer de man een vasectomie heeft ondergaan).