Traduction de «registre des médicaments sortants » (Français → Néerlandais) :

V19 Le registre des médicaments sortants contient l'enregistrement fait par l'éleveur de toute utilisation de médicaments à usage vétérinaire depuis la réserve au cours de la période à risque
V19 Het uitgaand geneesmiddelenregister bevat de registratie door de veehouder van elk gebruik van diergeneesmiddelen vanuit de reserve tijdens de risicoperiode

V20 Le registre des médicaments sortants contient l'enregistrement de toute utilisation (toute administration) par le vétérinaire de médicaments à usage vétérinaire au cours de la période à risque
V20 Het uitgaand geneesmiddelenregister bevat elk gebruik (elke toediening) van diergeneesmiddelen tijdens de risicoperiode door de dierenarts

1. Un registre des produits sortants est présent 10
1. Aanwezigheid van een register UIT 10

La forme du registre (entrant ou sortant) n’est pas déterminée mais doit être adaptée à la taille de l’établissement.
De vorm van het register (ingaand of uitgaand) is niet bepaald maar moet aangepast zijn op de maat van de vestiging.

1. Un registre des produits sortants est présent.
1. Aanwezigheid van een register UIT.

Interprétation : l’entreprise doit tenir un registre pour les produits sortants déclarés propres à la consommation et un autre pour les produits sortants impropres à la consommation (un classement chronologique des bons d’enlèvement suffit).
Interpretatie : het bedrijf moet een register bijhouden van afgevoerde producten die geschikt voor consumptie zijn verklaard en een ander register van afgevoerde producten die ongeschikt zijn voor consumptie (een chronologische rangschikking van de afhaalbonnen volstaat).

Les données suivantes, relatives à tous les produits sortants, doivent être tenues à jour dans le registre de sortie:
In het uitgaand register moeten volgende gegevens van alle uitgaande producten worden bijgehouden:

Les activités de l’Agence sur la scène internationale comprennent: la coordination de la participation des experts de l’UE aux conférences/coopérations internationales sur l’harmonisation en matière de médicaments à usage humain (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) et à usage vétérinaire (International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products,VICH) et la 7 e Conférence ICH, ainsi que le travail en commun avec l’Organisation mondiale de la santé (par exemple, sur les médicaments destinés aux pays en développement), le Codex Alimentarius, l’Organisation mondiale de la santé animale, l’administration des médicaments et des denrées alimentaires des Etats Unis (US Food and Drug Administration, FDA), et le ministère de l’agriculture des Etats Unis.
De activiteiten van het Geneesmiddelenbureau in de internationale arena zijn onder meer coördinatie van de deelname van EU-deskundigen aan de internationale conferenties voor harmonisatie van de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (respectievelijk ICH en VICH) en de 7e ICH-conferentie, evenals werkzaamheden in samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (bijvoorbeeld met betrekking tot geneesmiddelen voor gebruik in ontwikkelingslanden), de Codex Alimentarius, de Wereldorganisatie voor dierenwelzijn (World Organisation for Animal Health), de Amerikaanse Food and Drug Administration en het Amerikaanse ministerie van landbouw.

La société qui fabrique Cystadane va constituer un registre de patients prenant ce médicament pour surveiller sa sécurité.
De fabrikant van Cystadane zal een register aanleggen van patiënten die het geneesmiddel gebruiken om de veiligheid ervan te controleren.

Que les données de sécurité d’emploi de Tracleer dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs sont limitées et que les médecins prescripteurs sont encouragés à faire rentrer leurs patients dans le programme de surveillance/registre pour permettre d’améliorer la connaissance de ce médicament dans cette indication .
Dat de veiligheidsgegevens van Tracleer bij de indicatie vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose beperkt zijn en dat artsen worden aangemoedigd om hun patiënten op te nemen in het surveillanceprogramma/de database om het inzicht over het product te vergroten.