Vertaling van "remplace la notification nationale aux autorités " (Frans → Nederlands) :

Cette notification européenne remplace la notification nationale aux autorités et au Centre Antipoisons.
Deze vervangt de nationale notificaties bij de autoriteiten en het Antigifcentrum.

considérant que les réglementations concernant les dispositifs médicaux implantables actifs peuvent se limiter aux dispositions nécessaires pour satisfaire les exigences essentielles; que ces exigences, parce qu'essentielles, doivent remplacer les dispositions nationales correspondantes;
Overwegende dat de voorschriften betreffende actieve implanteerbare medische hulpmiddelen beperkt kunnen blijven tot de bepalingen die nodig zijn om aan de essentiële eisen te voldoen; dat deze eisen, omdat zij essentieel zijn, de overeenkomstige nationale voorschriften moeten vervangen;

- la notification aux autorités nationales compétentes de tous les incidents ou
- de notificatie aan de bevoegde nationale overheden van alle voorvallen of

Pour une notification d’exportation classique, l’exportateur doit fournir les informations décrites à l’annexe II du règlement 689/2008 à son Autorité Nationale Désignée* (DNA) (c’est-à-dire celle du pays dans lequel il est établi), et ce, au plus tard 30 jours avant la date prévue de la première exportation et au plus tard 15 jours avant la première exportation de chaque année civile suivante.
Voor een kennisgeving van gebruikelijke uitvoer moet de exporteur de informatie die wordt beschreven in de bijlage II van de verordening 689/2008 aan de Aangewezen Nationale Autoriteit* (ANA) doorgeven (t.t.z. de autoriteit van het land waar hij gevestigd is), en dit uiterlijk 30 dagen vóór de geplande datum van de eerste uitvoer en uiterlijk 15 dagen vóór de eerste uitvoer van elk volgend kalenderjaar.

Si le règlement européen de 2004 n’implique aucune notification officielle préalable à la mise sur le marché des détergents, les autorités nationales veillent néanmoins au respect de celui-ci par des campagnes d’inspection.
Hoewel de Europese verordening van 2004 geen officiële bekendmaking, voorafgaand aan het in de handel brengen van detergentia, vereist, waken de nationale autoriteiten via controlecampagnes toch over de naleving ervan.

L’autorité nationale (pour la Belgique, la DG Environnement) vérifie alors les propriétés physico-chimiques, la toxicité et l’éco-toxicité des substances et l’étiquetage proposé sur base des dossiers de notification transmis par l’industrie.
De bevoegde overheid in elk land (in België: het DG Leefmilieu) onderzoekt de fysisch-chemische eigenschappen, de toxiciteit en de ecotoxiciteit van de stoffen en de etikettering die het bedrijf voorstelt.

Le fabricant doit notifier préalablement la mise sur le marché au moyen d’un formulaire de notification (XLS, 36.5 Kb) (art. 10 de l’Arrêté royal du 18 mars 1999 ) (voir instructions (DOC, 47 Kb) à suivre pour compléter le formulaire) et tenir à la disposition des autorités une documentation technique complète démontrant la conformité aux exigences essentielles (directives relatives à la classe I (DOC, 106.5 Kb) ).
De fabrikant moet het aangifteformulier (XLS, 41.5 Kb) (art. 10 van het KB van 18/03/1999 ) volledig invullen (zie instructies (DOC, 51 Kb) om het formulier in te vullen) en technische productinformatie ter beschikking stellen van de instanties om de conformiteit aan te tonen (richtlijnen klasse I (DOC, 106.5 Kb) ).

La Directive relative à la qualité des eaux destinées à la consommation humaine (Directive 98/83/CE) ne s’applique pas aux « eaux minérales naturelles » reconnues comme telles par les autorités nationales compétentes (Directive 80/777/CEE) ni aux « eaux médicinales » (Directive 65/65/CEE modifiée par Directive 93/39/CEE).
De Richtlijn betreffende de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water (Richtlijn 98/83/EG) is niet van toepassing op « natuurlijk mineraal water » dat als zodanig erkend wordt door de bevoegde nationale autoriteiten (Richtlijn 80/777/EEG) noch op « water dat een geneesmiddel is » (Richtlijn 65/65/EEG gewijzigd bij Richtlijn 93/39/EEG).

08-07-2011 : circulaire 532 bis. Version actualisée de la circulaire 532 du 17 décembre 2008 – Aux titulaires d’autorisation de mise sur le marché ou d’enregistrement de médicaments à usage humain et vétérinaire. Plan de gestion de risques – approbation par les autorités nationales des « activités additionnelles de minimisation des risques – additional RMA ».
08-07-2011: omzendbrief 532 bis – Geactualiseerde versie van omzendbrief nr. 532 van 17 december 2008 – Aan de houders van een vergunning voor het in de handel brengen of registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. Risicobeheerplan – Goedkeuring door de nationale overheden van de «bijkomende risicobeperkende activiteiten – additional RMA».

Art 44 §2 sous-produits animaux: indications fixées par l'autorité nationale conformément aux règlement 1069/2009 et 142/2011 (annexe V)
Art 44 §2 dierlijke bijproducten: aanduidingen vastgelegd door de nationale autoriteit overeenkomstig verordeningen 1069/2009 en 142/2011 (bijlage V)