Traduction de «renouvellement de l’autorisation » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Examen de routine pour entretien de la contraception Renouvellement d'une prescription de pilules contraceptives ou d'autres contraceptifs
herhalingsrecept voor anticonceptiepil of andere medicamenteuze-anticonceptie | routine-onderzoek verband houdend met begeleiding van medicamenteuze anticonceptie

Renouvellement d'une ordonnance
afgifte van herhalingsrecept

tout cas de soins commandés par ou fournis par quelqu'un qui usurpe l'identité d'un médecin, d'une infirmière, d'un pharmacien ou d'un autre fournisseur de soins de santé autorisé
elk geval van zorg bevolen of geleverd door iemand die zich voordoet als arts, verpleegkundige, apotheker of ander erkend zorgverlener

Renouvellement d'une ordonnance pour:appareil | lunettes | médicaments
afgifte van herhalingsrecept voor | bril | afgifte van herhalingsrecept voor | geneesmiddelen | afgifte van herhalingsrecept voor | hulpmiddelen

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Date de renouvellement de l’autorisation : 07.03.2005
Datum van de eerste vergunning: 06.03.2000 Datum van hernieuwing van de vergunning: 07.03.2005

A partir du 1er septembre 2010, toute demande de renouvellement d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain, octroyée selon la procédure nationale, ne peut plus être envoyée à la division Vigilance de la DG POST autorisation, mais doit être introduite à la Division Marketing Authorisation - Variations & Renouvellements.
Vanaf 1 september 2010 moet een aanvraag voor een hernieuwing van de VHB voor een geneesmiddel voor humaan gebruik volgens de nationale procedure, niet langer ingediend worden bij de afdeling Vigilantie van het DG POST Vergunning, maar moet deze ingediend worden bij de Afdeling Marketing Authorisation - Variaties & Hernieuwingen.

Si le(s) changement(s) coïncide(nt) avec la demande de renouvellement de l’autorisation, une seule redevance de 165,55 € est due.
Indien de wijzigingen samenvallen met een aanvraag tot hernieuwing van een vergunning, is er enkel een bijdrage van 165,55 € verschuldigd.

Date de première autorisation : 07.septembre.2007 Date de renouvellement de l’autorisation :
Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 september 2007 Datum van laatste hernieuwing:

Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
10. DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING

Celles-ci peuvent en effet alors être prises en considération par exemple dans la préparation de dossiers futurs concernant le produit (ex.: PSUR, variations futures, renouvellements de l’autorisation aux échéances).
Deze kunnen dan bijvoorbeeld in aanmerking worden genomen bij de voorbereiding van toekomstige dossiers met betrekking tot het product in kwestie (bijv. PSUR's, toekomstige variaties, hernieuwingen indien van toepassing).

Une redevance de 165,55 € est due par année civile pour toute demande d’autorisation (quelle que soit la date d’introduction de la demande) et pour tout renouvellement d’autorisation.
Een bijdrage van 165,55 € is verschuldigd per kalenderjaar voor elke vergunningsaanvraag (op gelijk welke datum van de indiening van de aanvraag) en voor elke hernieuwing van een vergunning.

La Division Marketing Authorisation (Variations & Renouvellements) traite les procédures de modification (variations) et de renouvellement des Autorisations de Mise sur le marché (AMM).
De Afdeling Marketing Authorisation (Variaties & Hernieuwingen) behandelt de procedures om vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) te wijzigen (variaties) en te hernieuwen.

Une autre particularité de l’année 2009 pour le traitement des dossiers d’AMM est la scission effective de l’ancien Département Enregistrement en deux divisions : la Division Marketing Authorisation (humain) de la DG PRE autorisation et la Division Marketing Authorisation – Variations & Renouvellements de la DG POST autorisation.
Een andere bijzonderheid voor het jaar 2009, in het kader van de verwerking van de VHB-dossiers, is de effectieve opsplitsing van het oude Departement Registratie in twee afdelingen: de Afdeling Marketing Authorisation (humaan) van het DG PRE vergunning en de Afdeling Marketing Authorisation – Variaties & Hernieuwingen van het DG POST vergunning.

Cela se fait en collaboration avec la Division Marketing Authorisation (Variations & Renouvellements) de la DG POST autorisation et avec la DG PRE autorisation ;
De uitvoering van de maatregelen voorgesteld na de evaluatie van de farmacovigilantiegegevens (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik). Dit gebeurt in samenwerking met de Afdeling Marketing Authorisation (Variaties & Hernieuwingen) van het DG POST vergunning en met het DG PRE vergunning.