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RETRAIT DU MARCHE DU RIMONABANT

Traduction de «retrait du marché fin » (Français → Néerlandais) :

Des études de longue durée ont dévoilé des effets indésirables cardio-vasculaires avec le rofécoxib, ce qui a entraîné le retrait du marché fin septembre 2004 des spécialités à base de rofécoxib (Vioxx®, VioxxDolor®).

Bij studies die liepen over een langere termijn kwamen de cardiovasculaire ongewenste effecten van rofecoxib aan het licht, en ten gevolge daarvan werden de specialiteiten op basis van rofecoxib (Vioxx®, VioxxDolor®) eind september 2004 van de markt gehaald.


ii) le cas échéant, dans l'intérêt de la santé publique, les mesures nécessaires pour modifier des éléments non essentiels de la présente directive en ce qui concerne le retrait du marché de dispositifs visés au paragraphe 1, l'interdiction de leur mise sur le marché ou de leur mise en service, des restrictions ou de l'introduction d'exigences particulières pour leur mise sur le marché, sont arrêtées en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 7, paragraphe.

ii) worden, indien dit in het belang van de volksgezondheid noodzakelijk is, passende maatregelen die niet-essentiële onderdelen van deze richtlijn beogen te wijzigen en die het uit de handel nemen van de in lid 1 bedoelde hulpmiddelen of het verbieden of beperken van het in de handel brengen of het in gebruik nemen van deze hulpmiddelen of het invoeren van bijzondere eisen voor het in de handel brengen van dergelijke producten betreffen, vastgesteld volgens de in artikel 7, lid 3, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.


Le cas échéant, les mesures nécessaires pour modifier des éléments non essentiels de la présente directive en la complétant, pour ce qui concerne le retrait du marché d'un produit donné ou d'un groupe de produits, l'interdiction ou la restriction de leur mise sur le marché ou de leur mise en service ou l'introduction d'exigences particulières à cet effet, sont arrêtées en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 6, paragraphe.

Zo nodig worden de nodige maatregelen die niet-essentiële onderdelen van deze richtlijn beogen te wijzigen, door haar aan te vullen, en die het uit de handel nemen, het verbieden in de handel te brengen en het in gebruik nemen van een bepaald product of productgroep betreffen of die beperkingen of de invoering van bepaalde eisen ervoor betreffen, vastgesteld volgens de in artikel 6, lid 4, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.


b) si la non-conformité persiste, l'État membre doit prendre toutes les mesures appropriées pour restreindre ou interdire la mise sur le marché du produit en cause ou assurer son retrait du marché selon les procédures prévues à l'article.

b) treft de lidstaat, indien de tekortkoming blijft bestaan, alle nodige maatregelen om overeenkomstig de procedure van artikel 7 het in de handel brengen van het bewuste product te beperken of te verbieden dan wel het uit de handel te laten nemen.


Il s’agit parfois d’un retrait du marché par la firme, souvent pour des raisons purement commerciales.

Soms gaat het om een terugtrekking van de markt door de firma, vaak louter om commerciële redenen.


Pharmacovigilance: retrait du marché de la sibutramine (Reductil®)

Geneesmiddelenbewaking: sibutramine (Reductil®) uit de handel genomen


Retrait du marché au niveau mondial de l’anticoagulant mélagatran/ximélagatran

Wereldwijde terugtrekking van de markt van het anticoagulans melagatran/ximelagatran


RETRAIT DU MARCHE DU RIMONABANT (ACOMPLIA®)

Terugtrekking van de markt van rimonabant (Acomplia®)


Il faut également signaler le retrait du marché de la pholcodine (Cotrane Folcodine®) et de l’oxétorone (Nocertone®), des médicaments utilisés sans beaucoup de preuves, respectivement dans le traitement de la toux et dans le traitement prophylactique de la migraine.

Ten slotte dient de terugtrekking van de markt van folcodine (Cotrane Folcodine®) en oxetoron (Nocertone®) gesignaleerd te worden; deze geneesmiddelen worden zonder veel evidentie gebruikt respectievelijk voor de behandeling van hoest en de preventieve behandeling van migraine.


Pharmacovigilance: retrait du marché du rimonabant (Acomplia®)

Geneesmiddelenbewaking: terugtrekking van de markt van rimonabant (Acomplia®)




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retrait du marché fin ->

Date index: 2023-09-30
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