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Produit contenant du rimonabant
RETRAIT DU MARCHE DU RIMONABANT
Rimonabant

Traduction de «rimonabant » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Le rimonabant (Acomplia®) est retiré du marché en raison de sa balance bénéfice/risque jugée négative [voir communiqué du 24/10/08 dans la Rubrique " Bon à savoir " sur notre site Web et le communiqué de pharmacovigilance dans ce même numéro].

Rimonabant (Acomplia®) werd van de markt teruggetrokken omwille van de negatief beoordeelde risico-batenverhouding [zie bericht van 24/10/08 in de rubriek " Goed om te weten " op onze website, en de mededeling van de Geneesmiddelenbewaking in ditzelfde nummer].


Rimonabant dans l’obésité: tenir compte des incertitudes

Rimonabant bij obesitas: hou rekening met de onzekerheden


Après réévaluation des données disponibles, surtout en ce qui concerne les effets psychiatriques, la conclusion de l’EMEA (19 juillet 2007) était que la balance bénéfice-risque du rimonabant est favorable, mais que le rimonabant ne peut pas être utilisé chez des patients présentant un trouble dépressif ou chez des patients traités par un antidépresseur; le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de signes dépressifs.

Na herevaluatie van de beschikbare gegevens, vooral inzake de psychiatrische effecten, besloot het EMEA (19 juli 2007) dat de risico-batenverhouding van rimonabant gunstig is, maar dat rimonabant niet mag gebruikt worden bij patiënten met een depressieve stoornis of patiënten behandeld met een antidepressivum; de behandeling moet gestopt worden wanneer tekenen van depressie optreden.


Obésité Le rimonabant (Acomplia®) est retiré du marché (voir ailleurs dans ce numéro).

Obesitas Rimonabant (Acomplia®) werd van de markt teruggetrokken (zie elders in dit nummer).


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Le 23 octobre 2008, l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency ou EMEA) a recommandé à la Commission européenne la suspension de l’autorisation de mise sur le marché du rimonabant (Acomplia®) en raison d’une balance bénéfice/ risque jugée négative.

Op 23 oktober 2008 heeft het Europees Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency of EMEA) de Europese commissie aanbevolen om de vergunning voor het in de handel brengen van rimonabant (Acomplia®) te schrappen: de risico-batenverhouding werd negatief bevonden.


RETRAIT DU MARCHE DU RIMONABANT (ACOMPLIA®)

Terugtrekking van de markt van rimonabant (Acomplia®)


Acomplia (rimonabant): troubles dépressifs majeurs actuels et/ou traitement antidépresseur actuel;

Acomplia (rimonabant): patiënten die lijden aan een ernstige depressie en/of behandeld worden


❒ a suivi un traitement médicamenteux (sibutramine / orlistat / rimonabant*) durant 12 mois dont un médecin du centre

❒ na het falen van initiatieven op het vlak van hygiëne en voeding, een geneesmiddelenbehandeling van 12 maanden heeft


Pharmacovigilance: retrait du marché du rimonabant (Acomplia®)

Geneesmiddelenbewaking: terugtrekking van de markt van rimonabant (Acomplia®)




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Date index: 2023-02-16
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