Vertaling van "risk management plan-pgr " (Frans → Nederlands) :

Dans le cadre de ces AMM, un plan de gestion des risques (Risk Management Plan-PGR) a été rédigé.
In het kader van deze VHB's werd er een risicobeheerprogramma (Risk Management Plan- RMP) opgesteld.

Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), le PGR mis à jour devra être soumis avec le prochain rapport périodique actualisé de pharmacovigilance (PSUR).
Volgens de CHMP-richtlijn met betrekking tot risicomanagementsystemen voor medische producten voor humaan gebruik, dient de geüpdate RMP tegelijk met het volgende periodieke veiligheidsupdaterapport (PSUR) te worden ingediend.

Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), le PGR mis à jour devra être soumis avec les rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR).
Conform de richtlijn van de CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.

Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), le PGR mis à jour devra être soumis en même temps que le prochain rapport périodique actualisé de pharmacovigilance (PSUR).
Zoals is aangegeven in de CHMP-richtlijn over risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik moet een bijgewerkte risicobeheersingsplan tegelijkertijd met de volgende periodieke veiligheidsupdate (PSUR) worden ingediend.

Le SPF Santé publique donne la parole aux experts et aux expériences de terrain afin d’aider les hôpitaux à concrétiser le plan pluriannuel « qualité et sécurité des patients » 2013-2017. Les concepts les plus importants du plan pluriannuel y sont abordés: les tours de sécurité, le clinical leadership, l’audit interne, l’Entreprise Risk management, la gestion du plan pluriannuel, l’identito-vigilance, le Chronic Care Model et les soins transmuraux, l’empowerment du patient et de sa famille, les médicaments à haut risque et le visual management.
Met de medewerking van experten en aan de hand van praktijkvoorbeelden worden de belangrijkste concepten van het meerjarenplan zoals bv. veiligheidsrondes, klinisch leiderschap, interne audit, enterprise risk management, uitvoering van het meerjarenplan, identitovigilantie, Chronic Care Model en transmurale zorg, patiënt en familie empowerment, hoog risico medicatie en visueel management verduidelijkt met de bedoeling de ziekenhuizen een concrete invulling te geven van het tweede meerjarenplan ‘Kwaliteit en patiëntveiligheid’ 2013-2017.

Plan de gestion du risque La MAH s'engage à effectuer des études supplémentaires et à mettre en place un programme de pharmacovigilance détaillé, tel que convenu dans la version 2 du Plan de gestion du risque (RMP – Risk Management Plan) présentée dans le Module 1.8.2 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché et dans les mises à jour ultérieures du RMP acceptées par le CHMP.
Risicomanagementplan De vergunninghouder verplicht zich ertoe de onderzoeken en verdere farmacovigilantieactiviteiten uit te voeren als uiteengezet in het Farmacovigilantieplan, als overeengekomen in versie 2 van het Risciomanagementplan (RMP) dat is opgenomen in Module 1.8.2. van de Aanvraag van de vergunning voor het in de handel brengen en alle vervolgupdates van het RMP waarmee de CHMP akkoord is gegaan.

En s’alignant à la nouvelle gouvernance MLOZ, la gestion interne de la Freie a été restructurée par l’établissement d’un nouvel organigramme devant permettre entre autres une responsabilisation plus importante de différents acteurs. Le démarrage d’un plan " enterprise risk management" en vue de la réalisation des objectifs stratégiques MLOZ ainsi que la préparation d’un " business continuity plan" sont d’autres faits marquants de 2012" .
Andere markante feiten van 2012 zijn: het opstarten van een plan voor het ‘enterprise risk management’, met het oog op de realisatie van de strategische doelstellingen van het ziekenfonds en de Landsbond, alsook de voorbereiding van een business continuity plan’.

de entreprise risk management, un plan de gestion de tous les risques auxquels un hôpital peut être confronté.
de mate waarin stappen worden gezet om te komen tot een enterprise risk managementsysteem, een beheersplan met alle risico’s waarmee een ziekenhuis kan worden geconfronteerd.

Risk Management Plans - mesures additionnelles de minimisation des risques
Risk Management Plans - bijkomende risicobeperkende maatregelen

Risk Management Plans : -- humain et vétérinaire.
Risk Management Plans: -- humaan en