Traduction de «risque cardiaques significatifs » (Français → Néerlandais) :

Mort subite Des cas peu fréquents (0,1 à 1 %) de mort subite ont été rapportés au cours d’essais cliniques menés avec Tasigna et dans le cadre de programme d’usage compassionnel chez des patients atteints de LMC en phase chronique ou en phase accélérée résistants ou intolérants à l’imatinib ayant des antécédents de pathologie cardiaque ou des facteurs de risque cardiaques significatifs associés (voir rubrique 4.4).
Plotselinge dood Soms optredende gevallen (0,1 tot 1%) van plotselinge dood zijn gemeld in klinisch onderzoek met Tasigna en/of in “compassionate use” programma’s bij patiënten met imatinib-resistente of - intolerante CML in de chronische fase of acceleratiefase met een medisch verleden van hartaandoeningen of significante cardiale risicofactoren (zie rubriek 4.4).

Avant de traiter les patients ayant un risque significatif d’insuffisance cardiaque congestive (par exemple antécédent d’insuffisance cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, ou troubles cardiaques comme une cardioapathie ischémique), il faut envisager la réalisation d’un bilan cardiaque (par exemple une échographie cardiaque).
Overweeg om de hartfunctie te evalueren (bijvoorbeeld met een echocardiogram) alvorens patiënten met een aanzienlijk risico op congestief hartfalen (bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van hartfalen, onbehandelde hypertensie of cardiale gebeurtenissen zoals ischemische hartziekte) te behandelen.

Mort subite Des cas peu fréquents (0,1 à 1 %) de mort subite ont été rapportés chez des patients atteints de LMC en phase chronique ou en phase accélérée résistants ou intolérants à l’imatinib et présentant dans leurs antécédents des pathologies cardiaques ou des facteurs de risques cardiaques significatifs.
Plotselinge dood Soms optredende gevallen (0,1 tot 1%) van plotselinge dood zijn gemeld bij patiënten met imatinibresistente of -intolerante CML in de chronische fase of acceleratiefase, met een medisch verleden van hartaandoeningen of met significante cardiale risicofactoren.

Le PRE-PAR ne peut pas être utilisé comme agent tocolytique chez des patients atteints d’une maladie cardiaque ischémique préexistante ou chez des patients présentant des facteurs de risque significatifs de maladie cardiaque ischémique.
PRE-PAR mag niet als tocolyticum worden gebruikt bij patiëntes met een bestaande ischemische hartaandoening of bij patiëntes met een hoog risico op een ischemische hartaandoening.

Des virus spécifiques ont été détectés chez 47 % des receveurs d’une greffe cardiaque et chez 60 % des donneurs, ce qui suggère un risque significatif de transmission du virus en cas de transplantation d’un cœur ou de valves cardiaques (Donoso et al., 2005).
Virus specifieke genomen werden gedetecteerd bij 47 % harttransplant receptoren en bij 60 % donoren, dit suggereert een significant risico op virus transmissie bij transplantatie van hart of hartkleppen (Donoso et al., 2005).

Dans les sous-groupes des personnes âgées (âge > 70 ans) et des femmes, considérés a priori comme à haut risque de mortalité, un avantage significatif était observé pour un critère combinant la mortalité et l’état de la fonction cardiaque.
In de subgroepen van bejaarden (leeftijd > 70 jaar) en vrouwen, vooraf gedefinieerd als patiënten met een hoog mortaliteitsrisico, werden significante voordelen waargenomen voor een

Dans les sous-groupes des patients âgés (> 70 ans) et des femmes, prédéfinis comme à haut risque de mortalité, un bénéfice significatif a été observé sur un critère combiné de mortalité et fonction cardiaque.
In de subgroepen van ouderen (leeftijd > 70 jaar) en vrouwen, vooraf gedefinieerd als patiënten met een hoog risico op mortaliteit, werd significant voordeel waargenomen voor een gecombineerd eindpunt van mortaliteit en hartfunctie.

Dans les sous-groupes constitués de sujets âgés (âge > 70 ans) et de femmes, prédéfinis comme des patients à risque élevé de mortalité, un bénéfice significatif a été observé pour le critère d’évaluation combiné composé de la mortalité et de la fonction cardiaque.
In subgroepen van bejaarden (leeftijd > 70 jaar) en vrouwen, vooraf gedefinieerd als patiënten met een hoog mortaliteitsrisico, werden significante voordelen waargenomen voor een gecombineerd eindpunt van mortaliteit en hartfunctie.