Traduction de «risque de cancer du sein chez les femmes prenant une association oestro-progestative » (Français → Néerlandais) :

L’essai randomisé contrôlé versus placebo, l’étude Women’s Health Initiative (WHI), ainsi que des études épidémiologiques montrent de manière uniforme une augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes prenant une association oestro-progestative comme THS, qui devient apparente après environ 3 ans (voir rubrique 4.8).
De gerandomiseerde placebogecontroleerde studie, de Women’s Health Initiative (WHI) studie, en epidemiologische studies zijn consistent in het vinden van een verhoogd risico op borstkanker, wat duidelijk wordt na ongeveer 3 jaar, bij vrouwen die gecombineerd oestrogeen-progestageen als HST hebben gebruikt (zie rubriek 4.8).

L’essai randomisé contrôlé versus placebo, l’étude Women’s Health Initiative (WHI), ainsi que des études épidémiologiques montrent de manière uniforme une augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes prenant une association oestro-progestative comme THS (voir rubrique 4.8).
De gerandomiseerde placebogecontroleerde studie, de Women’s Health Initiative (WHI) studie, en epidemiologische studies zijn consistent in het vinden van een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die gecombineerd oestrogeen-progestageen als HST hebben gebruikt (zie rubriek 4.8).

Les essais randomisés contrôlés n’ont pas mis en évidence de protection contre les infarctus du myocarde chez les femmes ayant ou non une maladie coronarienne et prenant une association oestro-progestative ou un THS à base d’oestrogènes seuls.
Gerandomiseerde gecontroleerde studies hebben geen bescherming tegen myocard infarct aangetoond bij vrouwen met of zonder coronaire hartziekte die een HST met oestrogeen-progestageen gecombineerd of met oestrogeen alleen kregen.

Oestrogènes conjugués équins (OCE) seuls 50-79 21 0,8 (0,7-1,0) -4 (-6-0)* Association oestro-progestative OEC + AMP** 50-79 14 1,2 (1,0-1,5) 4 (0-9) * Etude WHI chez les femmes sans utérus n’ayant pas montré d’augmentation du risque de cancer du sein.
CEE met alleen oestrogeen 50-79 21 0,8 (0,7-1,0) -4 (-6-0)* CEE + MPA Oestrogeen-progestageen** 50-79 14 1,2 (1,0-1,5) 4 (0-9) * WHI studie bij vrouwen zonder baarmoeder die geen verhoging toonden van het risico op borstkanker ** Wanneer de analyse beperkt werd tot vrouwen die geen HST volgden vóór de studie, zag men geen verhoogd risico gedurende de eerste 5 jaar van behandeling.

Comme le risque absolu de base d’une maladie coronarienne est fortement dépendant de l’âge, le nombre de cas supplémentaires de maladie coronarienne liés à l’utilisation d’une association oestro-progestative est très faible chez les femmes en bonne santé proches de la ménopause, mais augmente avec l’âge.
Aangezien het absolute risico op coronaire hartziekten op basisniveau sterk afhankelijk is van de leeftijd, is het extra aantal gevallen te wijten aan het gebruik van oestrogeen-progestageen heel laag bij gezonde vrouwen die bijna de menopauze bereikt hebben, maar zal stijgen naarmate de leeftijd stijgt.

Il existent quelques éléments de preuve que le risque de démence probable est augmenté chez les femmes débutant une association oestro-progestative continue ou un THS à base d’oestrogènes seuls après 65 ans.
Er is enige indicatie van een verhoogd risico op waarschijnlijke dementie bij vrouwen die beginnen met het innemen van een gecombineerde continue HST of oestrogeen alleen na de leeftijd van 65 jaar.

Chez les femmes prenant un traitement oestro-progestatif combiné et peut-être aussi chez les femmes prenant un THS à base d’oestrogènes seuls, les données globales suggèrent une augmentation du risque de cancer du sein, qui dépend de la durée d’utilisation du THS.
De algemene evidentie suggereert een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die behandeld worden met gecombineerde oestrogeen-progestageen HST en mogelijk ook bij HST met alleen oestrogeen, afhankelijk van de duur van de inname van de HST.

A l’instar d’études d’observation antérieures, une étude cas-témoins récente n’a pas montré de risque accru chez les femmes ne prenant qu’un estrogène seul (dont certaines durant 25 ans ou plus). Dans la Million Women Study, un risque accru a toutefois été observé chez les utilisatrices d’un estrogène seul, bien que celui-ci était moins prononcé par rapport à l’association d’un estrogène et d’un progestatif; le risque relatif était de 1,30 (intervalle de confiance à 95% de 1,21 à 1,40), ce qui signifiait 15 cas supplémentaires de cancer du sein par 10.000 femmes traitées pendant 5 ans.
In de Million Women Study was de toename van het risico van borstkanker niet beïnvloed door het type oestrogeen (geconjugeerde oestrogenen, ethinylestradiol), het type progestageen (MPA, norethisteron, norgestrel, levonorgestrel), de toedieningsweg van het oestrogeen (oraal, transdermaal, implantaat), en de gebruiksmodaliteiten van het progestageen (continu of discontinu).

Une étude de cohorte publiée récemment (août 2003) ayant inclus plus d’un million de femmes britanniques (la Million Women Study) montre une incidence plus élevée de cancer du sein chez les femmes sous substitution hormonale à base d’une association estroprogestative que chez les femmes n’ayant jamais pris une telle substitution; le risque relatif était de 2,00 (intervalle de confiance à 95 % de 1,88 à 2,12), ce qui signifiait 60 cas supplémentaires de cancer du sein par 10.000 femmes traitées pendant 5 ans.
De studie toont ook een verhoogde mortaliteit door borstkanker; het relatief risico bedroeg 1,22 (95%-betrouwbaarheidsinterval van 1,00 tot 1,48), wat op de grens van de statistische significantie is. De gegevens over het risico van borstkanker en HST met een oestrogeen alleen (dus zonder progestageen) zijn minder eenduidig.

La branche de l’étude concernant les femmes non hystérectomisées c.-à-d. celles traitées par une association estroprogestative a été interrompue en 2002, surtout en raison d’un risque accru de cancer du sein [voir Folia de novembre 2002 et d’ octobre 2003 ].
De studie werd, wat betreft de vrouwen met baarmoeder ter plaatse- die dus behandeld werden met een oestrogeen-progestageenassociatie-, stopgezet in 2002, vooral omwille van een verhoogd risico van borstkanker [zie Folia november 2002 en oktober 2003 ].