Au vu de la certitude de non-conformité par rapport au dossier de certification des enveloppes de silicone ainsi que du gel qu’elles contiennent, les prothèses PIP présentent un risque anormal de rupture et la fuite de gel irritant susceptible d’induire des réactions inflammatoires.
Dat de siliconen omhulsels alsook de gel die ze bevatten niet conform zijn met het certificatiedossier, staat vast. Er is dus een abnormaal hoog risico dat de PIP-protheses zullen scheuren en dat de irriterende gel zal doorsijpelen naar de weefsels.