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Risque d’accident vasculaire cérébral ischémique L’utilisation d’œstrogènes seuls et d’une association oestroprogestative est associée à un risque relatif jusqu’à 1,5 fois plus élevé d’accident vasculaire cérébral ischémique.
Risico op ischemisch CVA Het gebruik van alleen oestrogenen en oestrogeen-progestageen combinaties is geassocieerd met een tot 1,5-maal verhoogd relatief risico op ischemisch CVA.

Risque d’accident vasculaire cérébral ischémique L’utilisation d’œstrogènes seuls ou d’une association oestroprogestative est associée à un risque relatif jusqu’à 1,5 fois plus élevé d’accident vasculaire cérébral ischémique.
Het gebruik van alleen oestrogenen en oestrogeen+progestageen combinaties is geassocieerd met een tot 1,5-maal verhoogd relatief risico op ischemisch CVA.

L’utilisation d’œstrogènes seuls ou d’une association œstroprogestative est associée à un risque relatif jusqu’à 1,5 fois plus élevé d’accident vasculaire cérébral ischémique.
o Het gebruik van een behandeling met oestrogenen alleen of oestrogenen + progestagenen verhoogt het relatieve risico van ischemische beroerte met maximaal factor 1,5.

L’utilisation d’œstrogènes seuls ou d’une association oestroprogestative est associée à un risque relatif jusqu’à 1,5 fois plus élevé d’accident vasculaire cérébral ischémique.
Het gebruik van alleen oestrogenen en oestrogeen+progestageen combinaties is geassocieerd met een tot 1,5-maal verhoogd relatief risico op ischemisch CVA.

Survie sans récidive a 575 (18,4) 651 (20,9) 424 (16.2) 497 (19.1) Risque relatif 0,87 0,83 IC bilatéral à 95 % 0,78 à 0,97 0,73 à 0,94 Valeur de p 0,0127 0,0049 Survie sans récidive à 500 (16,0) 530 (17,0) 370 (14.1) 394 (15.2) distance b Risque relatif 0,94 0,93 IC bilatéral à 95 % 0,83 à 1,06 0,80 à 1,07 Valeur de p 0,2850 0,2838 Délai jusqu’à la récidive c 402 (12,9) 498 (16,0) 282 (10.8) 370 (14.2) Risque relatif 0,79 0,74 IC bilatéral à 95 % 0,70 à 0,90 0,64 à 0,87 Valeur de p 0,0005 0,0002 Délai jusqu’à une récidive 324 (10,4) 375 (12,0) 226 (8.6) 265 (10.2) à distance d Risque relatif 0,86 0,84 IC bilatéral à 95 % 0,74 à 0,99 0,70 à 1,00 Valeur de p 0,0427 0,0559 Cancer primaire du sein 35 (1,1) 59 (1,9) 26 (1.0) 54 (2.1) controlatéral Odds ratio 0,59 0,47 IC bilatéral à 95 % 0,39 à 0,89 0,30 à 0,76 Valeur de p 0,0131 0,0018 Survie globale e 411 (13,2) 420 (13,5) 296 (11.3) 301 (11.6) Risque relatif 0,97 0,97 IC bilatéral à 95 % 0,85 à 1,12 0,83 à 1,14 Valeur de p 0,7142 0,7339
Relatief risico 0,94 0,93 2-zijdig 95% CI 0,83 tot 1,06 0,80 tot 1,07 p-waarde 0,2850 0,2838 Tijd tot recidief c 402 (12,9) 498 (16,0) 282 (10,8) 370 (14,2) Relatief risico 0,79 0,74 2-zijdig 95% CI 0,70 tot 0,90 0,64 tot 0,87 p-waarde 0,0005 0,0002 Tijd tot recidief op 324 (10,4) 375 (12,0) 226 (8,6) 265 (10,2) afstand d Relatief risico 0,86 0,84 2-zijdig 95% CI 0,74 tot 0,99 0,70 tot 1,00 p-waarde 0,0427 0,0559 Contralaterale 35 (1,1) 59 (1,9) 26 (1,0) 54 (2,1) borst primair Odds ratio 0,59 0,47 2-zijdig 95% CI 0,39 tot 0,89 0,30 tot 0,76 p-waarde 0,0131 0,0018 Algemene 411 (13,2) 420 (13,5) 296 (11,3) 301 (11,6) overleving e Relatief risico 0,97 0,97 2-zijdig 95% CI 0,85 tot 1,12 0,83 tot 1,14 p-waarde 0,7142 0,7339

Survie sans récidive 65 (5,0) 93 (7,3) Risque relatif 0,67 IC bilatéral à 95 % 0,49 à 0,92 Valeur de p 0,014 Délai jusqu’à toute récidive 36 (2,8) 66 (5,1) Risque relatif 0,53 IC bilatéral à 95 % 0,35 à 0,79 Valeur de p 0,002 Délai jusqu’à une récidive locale ou distante 29 (2,2) 51 (4,0) Risque relatif 0,55 IC bilatéral à 95 % 0,35 à 0,87 Valeur de p 0,011 Cancer primaire du sein controlatéral 7 (0,5) 15 (1,2) Odds ratio 0,46 IC bilatéral à 95 % 0,19 à 1,13 Valeur de p 0,090 Survie globale 43 (3,3) 45 (3,5) Risque relatif 0,96 IC bilatéral à 95 % 0,63 à 1,46 Valeur de p 0,840
Ziektevrije overleving 65 (5,0) 93 (7,3) Relatief risico 0,67 2-zijdig 95% CI 0,49 tot 0,92 p-waarde 0,014 Tijd tot enig recidief 36 (2,8) 66 (5,1) Relatief risico 0,53 2-zijdig 95% CI 0,35 tot 0,79 p-waarde 0,002 Tijd tot recidief op afstand 22 (1,7) 41(3,2) Relatief risico 0,52 2-zijdig 95% CI 0,31 tot 0,88 p-waarde 0,015 Nieuwe contralaterale borst kanker 7 (0,5) 15 (1,2) Odds ratio 0,46 2-zijdig 95% CI 0,19 tot 1,13 p-waarde 0,090 Algemene overleving 43(3,3) 45 (3,5) Relatief risico 0,96 2-zijdig 95% CI 0,63 tot 1,46 p-waarde 0,840

Critères TCF CF n = 221 n = 224 Temps médian jusqu’à progression (mois) 5,6 3,7 (95% IC) (4,86-5,91) (3,45-4,47) Risque relatif 1,473 (95% IC) (1,189-1,825) * valeur de p 0,0004 Survie médiane (mois) 9,2 8,6 (95% IC) (8,38-10,58) (7,16-9,46) Estimation à 2 ans (%) 18,4 8,8 Risque relatif 1,293 (95% IC) (1,041-1,606) *valeur de p 0,0201 Taux de réponse global (RC+RP) (%) 36,7 25,4 valeur de p 0,0106 Taux de progression de la maladie 16,7 25,9 * test log rank stratifié
Mediaan TTP (maanden) 5,6 3,7 (95% CI) (4,86-5,91) (3,45-4,47) Risicoratio 1,473 (95% CI) (1,189-1,825) *p-waarde 0,0004 Mediane overleving (maanden) 9,2 8,6 (95% CI) (8,38-10,58) (7,16-9,46) 2-jaarsschatting (%) 18,4 8,8 Risicoratio 1,293 (95% CI) (1,041-1,606) *p-waarde 0,0201 Totale responspercentage (CR+PR) (%) 36,7 25,4 p-waarde 0,0106 Progressieve ziekte als beste totale respons (%) 16,7 25,9

Concernant le critère d'évaluation principal composite (délai écoulé jusqu'à l'événement correspondant à un critère incluant les décès cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux non fatals, les infarctus du myocarde non fatals et les angors instables nécessitant une hospitalisation), le risque relatif pour la canagliflozine (les deux doses poolées) comparativement à l'ensemble des comparateurs, actifs et placebo, a été de 0,91 (IC 95 % : 0,68 - 1,22) ; par conséquent, aucune augmentation du risque cardiovasculaire n'a été mise en évidence sous canagliflozine par rapport aux comparateurs.
Zij nemen deel aan een nog lopende cardiovasculaire studie. De hazard ratio voor het samengestelde primaire eindpunt (tijd tot een event van cardiovasculaire sterfte, niet-fataal herseninfarct, niet-fataal myocardinfarct en onstabiele angina pectoris waarvoor hospitalisatie nodig is) was voor canagliflozine (beide doses gepoold) versus de gecombineerde actieve en placebo controlegroepen 0,91 (95%-BI: 0,68; 1,22).

Le critère de jugement principal, un critère composite regroupant la survenue ou le délai jusqu’à la première survenue : d’un décès cardio-vasculaire, d’un infarctus du myocarde non fatal, d’un accident vasculaire cérébral non fatal ou d’une hospitalisation pour angor instable, était non-significativement inférieur pour la linagliptine par rapport à l’association du comparateur actif et du placebo [risque relatif : 0,78 (intervalle de confiance à 95 % : 0,55 ; 1,12)].
Het primaire eindpunt, de samenstelling van het plaatsvinden of tijd tot eerste plaatsvinden van cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct, niet-fataal CVA of ziekenhuisopname wegens instabiele angina, was niet-significant lager bij linagliptine versus gecombineerde actieve comparators en placebocomparators [hazardratio 0,78 (95% betrouwbaarheidsinterval 0,55; 1,12)].

Une analyse en terme relatif est donc plus pertinente (figure 3), et montre que le risque d’être hospitalisé pour ablation de vésicule biliaire augmente de manière linéaire avec l’âge jusqu’à la tranche d’âge 70-79 ans.
Een relatieve analyse is dus relevanter (afbeelding 3) en toont aan dat het risico op een hospitalisatie voor een verwijdering van de galblaas lineair toeneemt met de leeftijd tot de schijf van 70-79 jaar.