Traduction de «risques european risk-management » (Français → Néerlandais) :

Accélérer la mise en œuvre de la stratégie européenne de gestion des risques (European Risk Management Strategy, ERMS), en collaboration étroite avec les autorités nationales compétentes, afin de parvenir à un système plus efficace de contrôle de la sécurité des médicaments.
Bevordering van de tenuitvoerlegging van de Europese strategie voor risicobeheer (ERMS), in nauwe samenwerking met de nationale bevoegde instanties, hetgeen leidt tot een efficiënter systeem voor toezicht houden op de veiligheid van geneesmiddelen.

Stratégie européenne de gestion des risques (European risk-management strategy – ERMS) pour les médicaments à usage humain: progression continue
Europese strategie voor risicobeheer (European Risk Management Strategy - ERMS) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik: verdere vooruitgang geboekt

Un nouveau rapport du ‘European Risk Observatory’ (l'Observatoire européen des risques) a identifié les groupes les plus importants des substances pouvant causer des nouveaux risques pour la santé.
Een nieuw rapport van de European Risk Observatory (Europese Waarnemingspost voor risico’s) identificeert de belangrijkste groepen stoffen die nieuwe gezondheidsrisico’s kunnen veroorzaken.

tous les résultats de l’Observatoire européen des risques sont disponibles sur le site web du European Risk Observatory
alle resultaten van de Europese Waarnemingspost voor risico’s zijn beschikbaar op de website van de European Risk Observatory

Voir sur le site web du « European Risk Observatory », l’Observatoire européen des risques (uniquement en anglais):
Zie op de website van de ‘European Risk Observatory’, de Europese Waarnemingspost voor risico’s (enkel in het Engels):

: Maîtrise des risques et contrôle interne à l’INAMI : de la théorie à la pratique). Ce mémoire de stage développe la théorie en matière de maîtrise des risques et de contrôle interne en s’inspirant des modèles standard internationaux COSO et COSO II/Enterprise Risk Management.
In het stageverslag worden risicobeheersing en interne controle theoretisch uitgewerkt aan de hand van de internationale standaardmodellen COSO en COSO II/Enterprise Risk Management.

Plan de gestion du risque La MAH s'engage à effectuer des études supplémentaires et à mettre en place un programme de pharmacovigilance détaillé, tel que convenu dans la version 2 du Plan de gestion du risque (RMP – Risk Management Plan) présentée dans le Module 1.8.2 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché et dans les mises à jour ultérieures du RMP acceptées par le CHMP.
Risicomanagementplan De vergunninghouder verplicht zich ertoe de onderzoeken en verdere farmacovigilantieactiviteiten uit te voeren als uiteengezet in het Farmacovigilantieplan, als overeengekomen in versie 2 van het Risciomanagementplan (RMP) dat is opgenomen in Module 1.8.2. van de Aanvraag van de vergunning voor het in de handel brengen en alle vervolgupdates van het RMP waarmee de CHMP akkoord is gegaan.

Le SPF Santé publique donne la parole aux experts et aux expériences de terrain afin d’aider les hôpitaux à concrétiser le plan pluriannuel « qualité et sécurité des patients » 2013-2017. Les concepts les plus importants du plan pluriannuel y sont abordés: les tours de sécurité, le clinical leadership, l’audit interne, l’Entreprise Risk management, la gestion du plan pluriannuel, l’identito-vigilance, le Chronic Care Model et les soins transmuraux, l’empowerment du patient et de sa famille, les médicaments à haut risque et le visual management.
Met de medewerking van experten en aan de hand van praktijkvoorbeelden worden de belangrijkste concepten van het meerjarenplan zoals bv. veiligheidsrondes, klinisch leiderschap, interne audit, enterprise risk management, uitvoering van het meerjarenplan, identitovigilantie, Chronic Care Model en transmurale zorg, patiënt en familie empowerment, hoog risico medicatie en visueel management verduidelijkt met de bedoeling de ziekenhuizen een concrete invulling te geven van het tweede meerjarenplan ‘Kwaliteit en patiëntveiligheid’ 2013-2017.

Il est fait référence aux recommandations de la Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use (EMEA/CHMP/96268/2005, annexe B, 1.4) : « en limitant le nombre d’unités, le patient devra voir un professionnel de la santé à des intervalles définis, augmentant ainsi les occasions d’être examiné et réduisant la durée durant laquelle un patient n’est pas examiné. Une petite taille de conditionnement peut également être utile, en particulier si l’on considère qu’il existe un risque majeur de surdose ou s’il faut restreindre la possibilité que les médicaments arrivent aux mains du grand public.
Er wordt verwezen naar de aanbevelingen van de Richtlijn betreffende risicobeheersystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (EMEA/CHMP/96268/2005, bijlage B, 1.4): " door het aantal eenheden te beperken moet de patiënt op welbepaalde tijdstippen een gezondheidszorgbeoefenaar raadplegen waardoor er meer kans is om hem te testen en waardoor de tijdspanne waarin de patiënt zonder toezicht is, ingekort wordt... Een kleine verpakkingsgrootte kan ook nuttig zijn, in het bijzonder als er een groot risico van overdosering is of als de kans dat de drugs bij de algemene bevolking terechtkomen, moet worden beheerst”.

de entreprise risk management, un plan de gestion de tous les risques auxquels un hôpital peut être confronté.
de mate waarin stappen worden gezet om te komen tot een enterprise risk managementsysteem, een beheersplan met alle risico’s waarmee een ziekenhuis kan worden geconfronteerd.