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Fabricant: Novartis Consumer Health NV, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Novartis (Hellas) AEBE, National Road No 1 (12th km), Metamorphosis, 144 51 Athènes, Grèce Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Finlande Novartis Consumer Health UK Ltd., Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, Royaume-Uni Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Vienne, Autriche Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Allemagne

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Fabrikant: Novartis Consumer Health NV, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Novartis (Hellas) AEBE, National Road No 1 (12th km), Metamorphosis, 144 51 Athene, Griekenland Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Finland Novartis Consumer Health UK Ltd., Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, Verenigd Koninkrijk Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wenen, Oostenrijk Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Duitsland

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Fabricants: Arrow Pharm Limited, HF 62, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG06, Malte Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herfortshire SG1 4SZ, Royaume-Uni Qualiti (Burnley) Limited, Talbot Street, Briercliffe, Burnley BB102JY, Royaume-Uni Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne

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Fabrikanten: Arrow Pharm Limited, HF 62, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG06, Malta Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herfortshire SG1 4SZ, Verenigd Koninkrijk Qualiti (Burnley) Limited, Talbot Street, Briercliffe, Burnley BB102JY, Verenigd Koninkrijk Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland

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Fabricants : Arrow Pharm Limited, HF 62, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG06, Malte Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herfortshire SG 1 4SZ, Royaume- Uni Qualiti (Burnley) Limited, Talbot Street, Briercliffe, Burnley BB102JY, Royaume-Uni Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne

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Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Fabrikanten: Arrow Pharm Limited, HF 62, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG06, Malta Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herfortshire SG1 4SZ, Verenigd Koninkrijk Qualiti (Burnley) Limited, Talbot Street, Briercliffe, Burnley BB102JY, Verenigd Koninkrijk Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland

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Fabricant Tofranil 10 mg: Amdipharm Plc, Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Royaume-uni ROTTENDORF PHARMA GMBH, Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Allemagne

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Fabrikant Tofranil 10 mg: Amdipharm Plc, Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Verenigd Koninkrijk ROTTENDORF PHARMA GMBH, Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Duitsland

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Fabricant Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Royaume-Uni Heumann Pharma GMBH, Südwestpark 50, 90449 – Nürnberg – Allemagne Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Hongrie

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Fabrikanten Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk Heumann Pharma GMBH, Südwestpark 50, 90449 – Nürnberg – Duitsland Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Hongarije

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Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Amdipharm Limited, Temple Chambers – 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlande Fabricants: Amdipharm Plc, Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Royaume Unie Novartis Pharma SAS, 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France Cenexi SAS, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France

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Amdipharm Limited, Temple Chambers – 3 Burlington Road, Dublin 4, Ierland Fabrikanten: Amdipharm Plc, Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Verenigd Koninkrijk Novartis Pharma SAS, 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrijk Cenexi SAS, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frankrijk

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Fabricant Pharmaserve Ltd, Clifton Technology Park, Wynne Avenue, Swinton, Manchester M27 8FF , Royaume-Uni ou Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Allemagne

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Fabrikant Pharmaserve Ltd, Clifton Technology Park, Wynne Avenue, Swinton, Manchester M27 8FF, Verenigd Koninkrijk of Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Duitsland

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Almac Pharma Services Limited Almac House 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon, BT63 5QD Royaume-Uni

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Almac Pharma Services Limited Almac House 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon, BT63 5QD Verenigd Koninkrijk

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Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Royaume-Uni

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Houder van de vergunning BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Verenigd Koninkrijk

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BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Royaume-Uni

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BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Verenigd Koninkrijk

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