Une réaction d’hypersensibilité significative à l’issue potentiellement fatale (définie par une hypotension nécessitant un traitement, un angiœdème, une détresse respiratoire nécessitant un traitement broncho-dilatateur, ou une urticaire généralisée) s’est produite chez deux (< 1%) patients.

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Een significante overgevoeligheidsreactie met mogelijk fatale afloop (gedefinieerd als behandeling vereisende hypotensie, angio-oedeem, ademnood waarvoor bronchodilatatiebehandeling nodig was, of gegeneraliseerde urticaria), kwam voor bij twee patiënten (< 1%).

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Une réaction d’hypersensibilité significative à issue potentiellement fatale (définie par une hypotension nécessitant un traitement, un œdème angioneurotique, une détresse respiratoire nécessitant un traitement broncho-dilatateur ou une urticaire généralisée) s’est produite chez deux patients (< 1%).

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Ernstige overgevoeligheidsreacties, met soms fatale gevolgen (hypotensie die een behandeling vergde, angiooedeem, ademhalingsinsufficiëntie die een bronchodilatatorische behandeling vergde, veralgemeende urticaria) deden zich voor bij 2 patiënten (< 1%).

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Très fréquent : réactions d’hypersensibilité mineures (principalement bouffées vasomotrices et rash) Peu fréquent : réactions d’hypersensibilité significatives nécessitant un traitement (par ex., hypotension, œdème angioneurotique, détresse respiratoire, urticaire généralisée, frissons, douleur dorsale, douleur thoracique, tachycardie, douleur abdominale, douleur dans les extrémités, diaphorèse et hypertension) Rare* : réactions anaphylactiques Très rare* : choc anaphylactique

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Zeer vaak: milde overgevoeligheidsreacties (voornamelijk flushing en huiduitslag) Soms: significante overgevoeligheidsreacties die behandeling vereisen (bijv. hypotensie, angioneurotisch oedeem, ademnood, gegeneraliseerde urticaria, rillingen, rugpijn, pijn op de borst, tachycardie, buikpijn, pijn in de extremiteiten, diaforese en hypertensie) Zelden*: anafylactische reacties Zeer zelden*: anafylactische shock

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Très fréquent : réactions d’hypersensibilité mineures (principalement bouffées vasomotrices et éruption cutanée) Peu fréquent : réactions d’hypersensibilité significatives et nécessitant un traitement (p. ex. hypotension, œdème de Quincke, détresse respiratoire, urticaire généralisée, frissons, maux de dos, douleur thoracique, tachycardie, douleur abdominale, douleurs dans les extrémités, diaphorèse et hypertension) Rare* : réactions anaphylactiques Très rare* : choc anaphylactique

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Zeer vaak: lichte overgevoeligheidsreacties (vooral roodheid en huiduitslag) Soms: significante overgevoeligheidsreacties waarvoor een behandeling vereist is (bv. hypotensie, angioneurotisch-oedeem, respiratoire distress, veralgemeende urticaria, rillingen, rugpijn, pijn in de borstkas, tachycardie, buikpijn, pijn in de ledematen, zweten en hypertensie) Zelden*: anafylactische reacties Zeer zelden*: anafylactische shock

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Des réactions d’hypersensibilité significatives, caractérisées par une dyspnée et une hypotension nécessitant un traitement, un angio-œdème et une urticaire généralisée, ont été observées chez moins de 1% des patients traités par paclitaxel et ayant reçu une prémédication appropriée.

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Significante overgevoeligheidsreacties gekenmerkt door dyspneu en hypotensie waarvoor een behandeling vereist is, angio-oedeem en veralgemeende urticaria zijn opgetreden bij < 1% van de patiënten die paclitaxel hebben gekregen na een adequate premedicatie.

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Etant donné la possibilité de réactions d’hypersensibilité significatives, un équipement médical de soutien approprié doit être disponible.

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Aangezien significante overgevoeligheidsreacties kunnen optreden, dient te worden gezorgd voor geschikte ondersteunende apparatuur.

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Des réactions d’hypersensibilité significative caractérisées par une dyspnée et une hypotension nécessitant un traitement, un angiœdème et une urticaire généralisée, se sont produites chez < 1% des patients recevant du paclitaxel après un traitement préalable adéquat.

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Ernstige overgevoeligheidsreacties gekarakteriseerd door dyspnoe en hypotensie die behandeld dienen te worden, angio-oedeem en gegeneraliseerde urticaria zijn voorgekomen in < 1% van de patiënten die paclitaxel kregen na adequate premedicatie.

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Date index: 2022-08-21