Traduction de «réaction d’hypersensibilité subite » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

réaction d'hypersensibilité
hypergevoeligheidsreactie

Arthropathie au cours de réactions d'hypersensibilité classées ailleurs
artropathie bij elders geclassificeerde overgevoeligheidsreacties

réaction d'hypersensibilité des voies respiratoires supérieures
overgevoeligheidsreactie van bovenste luchtwegen

Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI
allergische reactiebij juiste medicatie lege artis toegediend | idiosyncrasiebij juiste medicatie lege artis toegediend | ongewenst gevolgbij juiste medicatie lege artis toegediend | overgevoeligheidbij juiste medicatie lege artis toegediend | geneesmiddel | bijwerking NNO | geneesmiddel | overgevoeligheid NNO | geneesmiddel | reactie NNO

Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | SAI
allergische reactie NNO | idiosyncrasie NNO | overgevoeligheid NNO

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

cutané Rare bleu (écchymose) transpiration provoquée artificiellement (diaphorèse) éruption cutanée démangeaisons (prurit) éruption cutanée avec démangeaisons intenses et formation de papules (urticaire) sensibilité à la lumière solaire (photosensibilité) trouble métabolique héréditaire s'accompagnant d'une forte pigmentation et quelquefois de la formation de cicatrices (pseudoporphyrie) affections cutanées (dermatite exfoliative) éruption cutanée avec tâches rouges irrégulières (érythème polymorphe) réaction d’hypersensibilité grave s’accompagnant d’une fièvre (élevée), de tâches rouges sur la peau, de douleurs articulaires et/ou d’une inflammation oculaire (syndrome de Stevens-Johnson) réaction (d’hypersensibilité) subite et grave accompagnée de fièvre et d’ampoules cutanées/de desquamation de la peau (nécrolyse épidermique toxique ou syndrome de Lyell)
blauwe plek (ecchymose) artificieel teweeggebracht zweten (diaforese) uitslag jeuk (pruritus) huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria) gevoeligheid voor zonlicht (fotogevoeligheid) erfelijke stofwisselingsstoornis met sterke pigmentatie, soms littekenvorming (pseudoporfyrie) huidaandoeningen (exfoliatieve dermatitis) huiduitslag met rode onregelmatige vlekken (erythema multiforme) ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (stevens-johnsonsyndroom) ernstige, plotselinge (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse- syndroom van Lyell)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruption cutanée, perte de cheveux (alopécie), démangeaisons (prurit), réaction d’hypersensibilité subite et grave accompagnée de fièvre et d’ampoules cutanées/de desquamation (nécrolyse épidermique toxique ou syndrome de Lyell), réaction d’hypersensibilité grave accompagnée de fièvre (élevée), tâches rouges sur la peau, douleurs articulaires et/ou inflammation oculaire (syndrome de Stevens-Johnson).
Aandoeningen van huid of onderhuid Huiduitslag, haaruitval (alopecia), jeuk (pruritus), ernstige, plotselinge overgevoeligheidsreactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/ vervelling van de huid (toxisch epidermale necrolyse of syndroom van Lyell), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom)

Il est demandé au demandeur de soumettre un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est approuvée, et, en plus des obligations légales applicables au rapport sur les effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller et d’évaluer spécifiquement les réactions suivantes dans les PSURs : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, pyrexie, léthargie et réactions d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.
De aanvrager moet 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten indienen, te starten van zodra de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd en, bovenop de wettelijke verplichtingen van toepassing op het rapporteren van bijwerkingen, moet de aanvrager de volgende vermoedelijke bijwerkingen in de PSURs specifiek opvolgen en evalueren: abortus, natuurlijke sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, koorts, lethargie en overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.

- Troubles généraux: perte du goût et réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, malformation des ganglions, sensation subite et intense de malaise accompagnée d'anxiété, de céphalée, de réactions cutanées, etc.
- Algemene aandoeningen: smaakverlies en overgevoeligheidsreacties zoals koorts, afwijking van de lymfeklieren, plots en intens gevoel van onbehagen gepaard gaande met angst, hoofdpijn, huidreacties enz.

Réactions d’hypersensibilité sévères qui peuvent engendrer une chute importante de la tension artérielle, une pâleur, une anxiété, un pouls rapide et faible, une peau moite, une diminution de l’état d’éveil, des tremblements, des difficultés respiratoires et un gonflement subit de la peau et des muqueuses
Ernstige overgevoeligheidsreacties, die kunnen resulteren in een sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, angst, een snelle, zwakke polsslag, een klamme huid, verminderd bewustzijn, bevingen, ademhalingsmoeilijkheden en plotselinge zwelling van de huid en het slijmvlies.

accumulation subite de fluide dans la peau et les muqueuses (par ex. gorge ou langue), difficultés respiratoires et/ou démangeaisons et éruption cutanée, témoignant souvent d’une réaction allergique (hypersensibilité/œdème angioneurotique)
plotselinge ophoping van vocht in de huid en de slijmvliezen (bv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en uitslag, vaak als een allergische reactie (overgevoeligheid/angioneurotisch oedeem)

Il est demandé au demandeur de soumettre un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le rapport des effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller spécifiquement les réactions suivantes au niveau des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSURs) : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, réactions pyrexique, léthargique et d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.
De Aanvrager wordt verzocht 6-maandelijkse Periodic Update Safety reports te overhandigen vanaf het moment dat de registratie afgegeven is en, in aanvulling op de wettelijke vereisten die van toepassing zijn op het melden van vermoedelijke schadelijke reacties, wordt van de Aanvrager vereist specifiek de volgende vermoedelijke schadelijke reacties te monitoren en te evalueren in de PSURs: abortussen, lethargie en overgevoeligheidsreacties, inclusief ernstige allergische reacties.

Il est demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de soumettre un rapport périodique de sécurité tous les 6 mois à partir du moment où l’Autorisation de Mise sur le Marché est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le rapport des effets secondaires suspectés, le titulaire est prié de surveiller spécifiquement les réactions suivantes au niveau des rapports périodiques de sécurité : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, réactions pyrétique, léthargique et d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.
De aanvrager dient 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten in te dienen, vanaf het moment dat de toelating is verstrekt en, in aanvulling op de locale vereisten die van toepassing zijn op de melding van bijwerkingen, de aanvrager dient de volgende specifieke bijwerkingen te monitoren en evalueren in de PSURs: abortus, spontane sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, verhoogde lichaamstemperatuur, sloomheid en overgevoeligheidsreacties, waaronder ernstige allergische reacties.

pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le signalement des effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller en particulier les réactions indésirables suspectées suivantes au niveau des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR): avortements, mort subite, effets sur la production de lait, réactions locales, réactions pyrexiques, léthargiques et d’hypersensibilité, notamment les réactions allergiques graves.
De aanvrager moet elke 6 maanden een periodieke veiligheidsupdate (PSUR) indienen, te beginnen zodra de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd en, bovenop de wettelijke verplichtingen van toepassing op het rapporteren van bijwerkingen, moet de aanvrager de volgende vermoedelijke bijwerkingen in de PSUR’s specifiek opvolgen en evalueren: abortus, natuurlijke sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, koorts, lethargie en overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.