Traduction de «réactions cutanées indésirables sévères » (Français → Néerlandais) :

Réactions cutanées indésirables sévères: un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et une nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportés (voir rubrique 4.4)
ernstige huidreacties: Stevens-Johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) zijn gerapporteerd

Rares cas de réactions cutanées indésirables sévères : p. ex., syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell, angiœdème, œdème du visage, photosensibilité, réaction cutanée, prurit
Nier- en urinewegaandoeningen Nachtelijk Oligurie, urine plassen, -incontinentie*, urineretentie urinaire aarzeling *, polyurie, pollakiurie, mictiestoornis

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : sudation Peu fréquent: éruptions cutanées, prurit Très rare: réactions cutanées indésirables sévères (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell), réactions de photosensibilité
Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: zweten Soms: huiduitslag, pruritus Zeer zelden: ernstige bijwerkingen op de huid (waaronder erythema multiforme, Stevens- Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse), fotosensibilisatiereacties

Peau (affections de la peau et des tissus sous-cutanés) Fréquent : sueurs Peu fréquent : éruptions cutanée, démangeaisons (prurit) Très rare: réactions cutanées indésirables sévères (incluant érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), sensibilité à la lumière (solaire)
Huid (huid- en onderhuidaandoeningen) Vaak: zweten Soms: huiduitslag, jeuk (pruritis) Zeer zelden: ernstige huidreacties (inclusief erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse), overgevoeligheid voor (zon)licht

Très rare : réactions cutanées indésirables sévères (incluant érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), réactions d’hypersensibilité à la lumière.
Zeer zelden: ernstige huidreacties (inclusief erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse), overgevoeligheid voor licht.

Très rare: réactions cutanées indésirables sévères (notamment érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), réactions de photosensibilité.
Zeer zelden: ernstige cutane bijwerkingen (waaronder erythema multiforme, Stevens- Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse), overgevoeligheid voor licht.

Réactions cutanées bulleuses sévères Des cas de réactions cutanées bulleuses, telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson ou un syndrome de Lyell, ont été rapportés avec la moxifloxacine (voir rubrique 4.8).
Ernstige blaasvormige huidreacties Er zijn bij gebruik van moxifloxacine gevallen gemeld van blaasvormige huidreacties zoals Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.8).

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 10 000) : Réduction du nombre de globules blancs (leucopénie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réactions allergiques (par exemple éruptions, démangeaisons, difficultés à respirer, sifflement, gonflement du visage ou pression artérielle basse), quantité excessive de sucre dans le sang (diabète), mouvements saccadés ou de contraction incontrôlables, crise cardiaque, battements irréguliers du cœur, inflammation des vaisseaux sanguins, inflammation du pancréas, inflammation de la muqueuse de l’estomac (gastrite), inflammation du foie, jaunissement de la peau (jaunisse), augmentation des taux d’enzymes hépatiques avec jaunisse, gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angioœdème), réactions cutanées sévères, urticaire, réactions allergiques sévères avec éruptions bulleuses de la peau et des muqueuses (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson), augmentation de la sensibilité de la peau au soleil.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers): Verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie), lage bloedplaatjestelling (trombocytopenie), allergische reactie (bv. huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk), te veel suiker in het bloed (diabetes), oncontroleerbare spiertrekkingen of schokkende bewegingen, hartaanval, onregelmatige hartslag, ontsteking van de bloedvaten, ontstoken alvleesklier, ontsteking van de maagwand (gastritis), ontsteking van de lever, gele verkleuring van de huid (geelzucht), verhoogde concentratie leverenzymen met geelzucht, snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem), ernstige huidreacties, netelroos (urticaria), ernstige allergische reacties (met blaarvorming) van de huid en slijmvliezen (dermatitis exfoliativa, Stevens- Johnsonsyndroom), verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon.

- Si vous présentez une éruption cutanée, une rougeur de la peau, des cloques au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, une desquamation de la peau, des maux de gorge (signes d’une réaction cutanée sévère, voir aussi rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
- wanneer u huiduitslag, roodkleuring van de huid, blaarvorming van de lippen, ogen of mond, of een zere keel krijgt, of wanneer u vervelt (tekenen van een ernstige huidreactie, zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).

- Réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques.
- Ernstige huidreacties zoals intense huiduitslag, netelroos, rood wordende huid over het gehele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van slijmvliezen (Stevens-Johnson syndroom) of andere allergische reacties.