Traduction de «réactions locales d’hypersensibilité » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI
allergische reactiebij juiste medicatie lege artis toegediend | idiosyncrasiebij juiste medicatie lege artis toegediend | ongewenst gevolgbij juiste medicatie lege artis toegediend | overgevoeligheidbij juiste medicatie lege artis toegediend | geneesmiddel | bijwerking NNO | geneesmiddel | overgevoeligheid NNO | geneesmiddel | reactie NNO

réaction d'hypersensibilité
hypergevoeligheidsreactie

Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | SAI
allergische reactie NNO | idiosyncrasie NNO | overgevoeligheid NNO

Arthropathie au cours de réactions d'hypersensibilité classées ailleurs
artropathie bij elders geclassificeerde overgevoeligheidsreacties

réaction d'hypersensibilité des voies respiratoires supérieures
overgevoeligheidsreactie van bovenste luchtwegen

Réaction toxique à une anesthésie locale au cours du travail et de l'accouchement
toxische reactie op lokale anesthesie tijdens bevalling

Réaction toxique à une anesthésie locale au cours de la puerpéralité
toxische reactie op lokale anesthesie tijdens kraambed

Réaction toxique au cours d'une anesthésie locale au cours de la grossesse
toxische reactie op lokale anesthesie tijdens zwangerschap

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Fréquent : Réactions locales d’hypersensibilité au niveau de la zone irradiée (“réactions de rappel”).
Vaak: Lokale overgevoeligheidsreacties in het stralingsgebied (“radiation recall reaction”: laattijdige reacties op bestraling).

Le médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d’hypersensibilité.
In zeldzame gevallen kan het product een locale overgevoeligheidsreactie veroorzaken.

Dans de rares cas, des réactions locales d’hypersensibilité cutanée telles que rougeur, prurit et sensation de
In zeldzame gevallen kunnen lokale cutane hypersensitiviteitsreacties voorkomen zoals roodheid,

Les perles étant montées sur un fil chirurgical qui contient du chrome et du nickel, des réactions locales d'hypersensibilité à ces métaux sont possibles dans certains cas.
Daar de kralen aan een chirurgische draad zijn geregen, die chroom en nikkel bevat, bestaat de mogelijkheid van lokale overgevoeligheidsreacties op die metalen in bepaalde gevallen.

Comme les perles sont sur un fil chirurgical contenant du chrome et du nickel, des réactions locales d’hypersensibilité à ces métaux sont possibles.
Daar de kralen aan een chirurgische draad zijn geregen, die chroom en nikkel bevat, bestaat de mogelijkheid van lokale overgevoeligheidsreacties op die metalen in bepaalde gevallen.

Il est demandé au demandeur de soumettre un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le rapport des effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller spécifiquement les réactions suivantes au niveau des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSURs) : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, réactions pyrexique, léthargique et d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.
De Aanvrager wordt verzocht 6-maandelijkse Periodic Update Safety reports te overhandigen vanaf het moment dat de registratie afgegeven is en, in aanvulling op de wettelijke vereisten die van toepassing zijn op het melden van vermoedelijke schadelijke reacties, wordt van de Aanvrager vereist specifiek de volgende vermoedelijke schadelijke reacties te monitoren en te evalueren in de PSURs: abortussen, lethargie en overgevoeligheidsreacties, inclusief ernstige allergische reacties.

Il est demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de soumettre un rapport périodique de sécurité tous les 6 mois à partir du moment où l’Autorisation de Mise sur le Marché est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le rapport des effets secondaires suspectés, le titulaire est prié de surveiller spécifiquement les réactions suivantes au niveau des rapports périodiques de sécurité : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, réactions pyrétique, léthargique et d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.
De aanvrager dient 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten in te dienen, vanaf het moment dat de toelating is verstrekt en, in aanvulling op de locale vereisten die van toepassing zijn op de melding van bijwerkingen, de aanvrager dient de volgende specifieke bijwerkingen te monitoren en evalueren in de PSURs: abortus, spontane sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, verhoogde lichaamstemperatuur, sloomheid en overgevoeligheidsreacties, waaronder ernstige allergische reacties.

Il est demandé au demandeur de soumettre un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est approuvée, et, en plus des obligations légales applicables au rapport sur les effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller et d’évaluer spécifiquement les réactions suivantes dans les PSURs : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, pyrexie, léthargie et réactions d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.
De aanvrager moet 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten indienen, te starten van zodra de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd en, bovenop de wettelijke verplichtingen van toepassing op het rapporteren van bijwerkingen, moet de aanvrager de volgende vermoedelijke bijwerkingen in de PSURs specifiek opvolgen en evalueren: abortus, natuurlijke sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, koorts, lethargie en overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.

pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le signalement des effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller en particulier les réactions indésirables suspectées suivantes au niveau des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR): avortements, mort subite, effets sur la production de lait, réactions locales, réactions pyrexiques, léthargiques et d’hypersensibilité, notamment les réactions allergiques graves.
De aanvrager moet elke 6 maanden een periodieke veiligheidsupdate (PSUR) indienen, te beginnen zodra de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd en, bovenop de wettelijke verplichtingen van toepassing op het rapporteren van bijwerkingen, moet de aanvrager de volgende vermoedelijke bijwerkingen in de PSUR’s specifiek opvolgen en evalueren: abortus, natuurlijke sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, koorts, lethargie en overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.

Troubles généraux et anomalies liés au site d’administration : Fréquent : asthénie/fatigue. Rare : hypersensibilité : signes et symptômes de réactions locales (réactions palpébrales) et de réactions allergiques systémiques incluant angio-œdème, urticaire et prurit, rash, difficultés à respirer, rarement bronchospasme.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: asthenie/vermoeidheid Zelden: overgevoeligheid: objectieve en subjectieve symptomen van plaatselijke (palpebrale) en systemische allergische reacties, waaronder angio-oedeem, urticaria en pruritus, uitslag, kortademigheid, zelden bronchospasme.