Traduction de «réactions orthostatiques dose-dépendantes » (Français → Néerlandais) :

Les réactions orthostatiques dose-dépendantes ont été observées chez moins d’1 % des patients ayant reçu l’association valsartan + HCTZ.
Dosisafhankelijke orthostatische reacties zijn gemeld bij < 1% van de patiënten die een combinatie van valsartan + HCTZ ontvingen.

Ces réactions ont paru dépendantes de la dose et sont survenues à la même fréquence chez les patients recevant la dose recommandée de 0,05 mg/kg/jour de teduglutide et chez ceux recevant un placebo (des réactions au site d’injection ont été observées chez 12 % des patients recevant un placebo, 12 % de ceux recevant 0,05 mg/kg/jour de teduglutide et 41 % de ceux recevant 0,10 mg/kg/jour de teduglutide).
De reacties leken dosisafhankelijk te zijn en traden op met dezelfde frequentie bij patiënten die de aanbevolen dosis teduglutide van 0,05 mg/kg/dag kregen als bij patiënten die een placebo kregen (reacties op de injectieplaats werden ervaren door 12% van de patiënten behandeld met placebo, door 12% van de patiënten die 0,05 mg/kg/dag teduglutide kregen en door 41% van de patiënten die 0,10 mg/kg/dag teduglutide kregen).

Les études réalisées in vitro sur des microsomes hépatiques et des hépatocytes d'origine humaine montrent qu'une petite partie supplémentaire (< 20% de la dose administrée par voie intraveineuse) est métabolisée par une réaction d'oxydation dépendante du cytochrome P450 (CYP) puis par conjugaison avec le glutathion, donnant naissance à une série de métabolites de phase II.
In-vitro experimenten met humane levermicrosomen en humane hepatocyten laten zien dat een zeker gedeelte van het geneesmiddel (< 20% van de dosis na intraveneuze toediening) wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 (CYP) afhankelijke oxidatie en daarop volgende glutathionconjugatie tot een diversiteit aan fase-II metabolieten.

Réactions vasovagales Lors d’essais cliniques menés avec Mozobil chez des patients et chez des volontaires sains, des réactions vasovagales (hypotension orthostatique et/ou syncope) suite à l’administration du plérixafor par voie sous-cutanée à des doses ≤ 0,24 mg/kg ont été rapportées chez moins de 1 % des sujets.
Vasovagale reacties In klinische onderzoeken met Mozobil onder kankerpatiënten en gezonde vrijwilligers trad bij minder dan 1% van de deelnemers een vasovagale reactie op (orthostatische hypotensie en/of syncope) na subcutane toediening van plerixafor in doses van ≤ 0,24 mg/kg.

Compte tenu des données limitées disponibles pour des doses supérieures à la dose recommandée et jusqu’à 0,48 mg/kg, les affections gastro-intestinales, les réactions vasovagales, l’hypotension orthostatique et/ou les syncopes peuvent être plus fréquentes.
Op basis van beperkte gegevens over doses boven de aanbevolen dosis en tot maximaal 0,48 mg/kg, is het mogelijk dat maagdarmstelselaandoeningen, vasovagale reacties, orthostatische hypotensie en/of syncope vaker optreden.

Cette légère fièvre (une augmentation de la température corporelle de 1 à 2°C) se manifeste en général dans les 48 heures, comme une réaction de première dose, dose-dépendante et autolimitée, souvent sans d’autres symptômes concomitants, ne dure en général pas plus de 24 heures, et ne requiert pas de traitement.
Deze lichte koorts (stijging van de lichaamstemperatuur van 1-2°C) treedt doorgaans op binnen de eerste 48 uur, als een eerste dosis-, dosisgerelateerde, zelflimiterende reactie, vaak zonder verdere concomitante symptomen, duurt doorgaans niet langer dan 24 uur en vereist geen behandeling.

Surtout au début du traitement ou lors des adaptations de la dose, Nitroderm TTS peut diminuer les capacités de réaction ou rarement provoquer une hypotension orthostatique et des étourdissements (ainsi qu’exceptionnellement une syncope après un surdosage).
Nitroderm TTS kan, vooral bij het begin van de behandeling, of dosisaanpassingen, het reactievermogen verminderen of zelden orthostatische hypotensie en duizeligheid veroorzaken (alsook uitzonderlijk syncope na overdosering).

Les patients qui conduisent ou qui travaillent régulièrement avec des machines et qui par conséquent doivent pouvoir disposer de leur plein pouvoir de réaction, doivent être avertis du fait que particulièrement au début du traitement ou à l’occasion d’une adaptation de la dose le MINITRAN peut provoquer une hypotension orthostatique, un malaise et du vertige (et exceptionnellement une syncope après surdosage).
Patiënten die autorijden of regelmatig machines bedienen en die dus over de volle capaciteit van hun reactievermogen moeten kunnen beschikken, dienen te worden verwittigd dat MINITRAN orthostatische hypotensie, misselijkheid en duizeligheid (en uitzonderlijk een syncope na een overdosering) kan veroorzaken en dit vooral bij het begin van een behandeling of wanneer de dosis wordt aangepast.

- Par prudence, surtout chez les patients sujets à une hypotension orthostatique, il est conseillé de s’asseoir au moment de l’administration du produit, afin d’éviter tout risque d’hypotension et de réactions syncopales qu’il peut provoquer, surtout à doses élevées.
- Uit voorzorg, vooral voor patiënten met orthostatische hypotensie, is het aangewezen te gaan zitten op het ogenblik van de toediening van het product, teneinde de risico’s te vermijden van hypotensie en van syncopale reacties, die het kan veroorzaken, vooral bij hoge doses.

Surtout au début du traitement ou lors des adaptations de la dose, TRINIPATCH peut diminuer les capacités de réaction ou rarement provoquer une hypotension orthostatique et des étourdissements (ainsi qu’exceptionnellement une syncope après un surdosage).
Vooral in het begin van de behandeling of tijdens de aanpassingen van de dosering kan TRINIPATCH de reactiecapaciteit verminderen of, zelden, een orthostatische hypotensie veroorzaken en duizeligheid (en uitzonderlijk een syncope na een overdosering).