Traduction de «réalisation d’études cliniques » (Français → Néerlandais) :

En 2001 est paru une Directive Européenne (2001/20/EC) concernant le rapprochement des législations des Etats membres en ce qui concerne l’application des Bonnes Pratiques Cliniques (Good Clinical Practice) lors de la réalisation d’études cliniques avec des médicaments [en ce qui concerne les Bonnes Pratiques Cliniques, voir Folia de mai 1999].
Er verscheen in 2001 een Europese Directive (2001/20/EC) over de aanpassingen van de wetgeving in de verschillende lidstaten inzake de toepassing van de Good Clinical Practice bij het uitvoeren van klinische studies met geneesmiddelen [in verband met Good Clinical Practice, zie ook Folia mei 1999].

Les équipes nutrition de l’Institut Bordet et du Centre du Cancer des Cliniques universitaires Saint- Luc (UCL) ont réalisé des études cliniques visant à valider cet outil.
Door middel van klinische studies, gingen de voedingsteams van het Jules Bordet Instituut en het Centre du Cancer des Cliniques universitaires Saint-Luc (UCL) na of dit instrument gevalideerd kon worden voor gebruik in België.

Au niveau de l’EARLY PHASE DEVELOPMENT, ou l’étude de première phase dans le développement des médicaments, le traitement rapide et expérimenté des demandes introduites pour la réalisation d’études cliniques, reste une mission prioritaire de l’AFMPS.
Op het vlak van EARLY PHASE DEVELOPMENT, of het vroege fase onderzoek, blijft het snel en deskundig afhandelen van de ingediende aanvragen voor het uitvoeren van klinische studies een prioritaire opdracht binnen het FAGG.

On a réalisé des études cliniques chez un total de 2.498 femmes âgées de 18 à 40 ans. L’indice de Pearl calculé sur base de ces études était d’environ 0,69 (intervalle de confiance à 95% : 0,30 – 1,36), sur base d’un total de 15.026 cycles.
Op basis van klinische studies bij in totaal 2.498 vrouwen tussen de 18 en 40 jaar was de berekende Pearl Index ongeveer 0,69 (95% betrouwbaarheidsinterval: 0,30 – 1,36) op basis van in totaal 15.026 cycli.

Cette division est chargée du traitement et du suivi des demandes de réalisation d’études cliniques en Belgique.
Deze afdeling staat in voor de behandeling en opvolging van aanvragen voor het uitvoeren van klinische studies in België.

La réalisation d'études cliniques est une des conditions préalables à la mise sur le marché des nouveaux médicaments.
Het uitvoeren van klinische studies is een van de voorwaarden alvorens een nieuw geneesmiddel wordt toegelaten tot de markt.

44 demandes de réalisation d’études cliniques avec un produit qui est administré pour la première fois à des humains ;
44 aanvragen tot het uitvoeren van klinische studies met een product dat voor het eerst aan mensen wordt gegeven;

Non, ils ne doivent pas réaliser d'études cliniques étant donné qu'ils font référence au dossier du produit original.
Neen, ze moeten geen klinische studies doen, aangezien ze naar het dossier van het originele product refereren.

Les Bonnes Pratiques Cliniques ou Good Clinical Practice (GCP) est le terme utilisé pour couvrir l' ensemble des normes de qualité éthique et scientifique à appliquer lors de la conception, de la réalisation et de l' analyse d' études cliniques et de la rédaction du rapport.
Good Clinical Practice (GCP) is de term gebruikt voor een stel standaarden betreffende ethische en wetenschappelijke kwaliteit bij het ontwerpen, uitvoeren, analyseren en rapporteren van klinische studies.

59 Cette même étude met en évidence lÊimportance des ressources nécessaires pour réaliser un examen clinique systématique de bonne qualité : nombre dÊexaminatrices, formation, durée de la consultation.
Dezelfde studie toont het belang aan van de middelen die nodig zijn om een kwaliteitsvol systematisch klinisch onderzoek te voeren: aantal onderzoekers, opleiding, duur van de raadpleging.