L’Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Diovan dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l’insuffisance cardiaque et dans l’insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique du valsartan).
De European Medicines Agency heeft de verplichting de resultaten van studies met Diovan in alle subsets van de pediatrische populatie over hartfalen en hartfalen na recent myocardinfarct in te dienen, opgeheven. Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrische gebruik.