Traduction de «réalisées avec l’aliskiren » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

infection d'une plaie chirurgicale réalisée pendant l'accouchement
infectie van obstetrische chirurgische wonde

produit contenant seulement de l'aliskirène et du valsartan
product dat enkel aliskiren en valsartan bevat

produit contenant de l'aliskirène sous forme orale
product dat aliskiren in orale vorm bevat

produit contenant de l'aliskirène et du valsartan
product dat aliskiren en valsartan bevat

produit contenant de l'aliskirène
product dat aliskiren bevat

aliskirène
aliskiren

produit contenant seulement de l'aliskirène sous forme orale
product dat enkel aliskiren in orale vorm bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les études de toxicité sur la reproduction réalisées avec l’aliskiren n’ont pas mis en évidence de toxicité embryofœtale ou de tératogénicité à des doses allant jusqu’à 600 mg/kg/jour chez le rat ou 100 mg/kg/jour chez le lapin.
Uit onderzoeken naar de reproductietoxiciteit met aliskiren was er geen bewijs van embryofoetale toxiciteit of teratogeniciteit bij doses tot 600 mg/kg/dag bij ratten of 100 mg/kg/dag bij konijnen.

Bien que l’aliskiren ait un potentiel irritant connu, les marges de sécurité obtenues chez l’homme lors d’une étude réalisée chez des volontaires sains à la dose de 300 mg ont été considérées comme convenables avec un facteur 9 à 11 pour les concentrations fécales ou un facteur 6 pour les concentrations au niveau des muqueuses, par rapport à l’étude de carcinogénicité réalisée chez le rat à 250 mg/kg/jour.
Ondanks het bekende irritatievermogen van aliskiren, werden de veiligheidsmarges, die verkregen werden bij de mens bij de dosis van 300 mg tijdens een onderzoek met gezonde vrijwilligers, beschouwd als geschikt bij 9 tot 11-voudig op basis van de fecesconcentraties of 6-voudig op basis van slijmvliesconcentraties in vergelijking met 250 mg/kg/dag in het carcinogeniciteitsonderzoek met ratten.

Dans une étude réalisée chez des patients présentant une insuffisance rénale terminale (IRT), sous hémodialyse, la clairance dialytique de l’aliskiren a été faible (< 2 % de la clairance orale).
Tijdens een studie die werd uitgevoerd bij patiënten met “end stage renal disease” (ESRD) die nierdialyse kregen, was de klaring van aliskiren tijdens dialyse laag (< 2% van de orale klaring).

Lors d’études de mutagénicité réalisées in vitro et in vivo, l’aliskiren s’est montré dénué de potentiel mutagène.
Aliskiren had geen mutageen vermogen in de in vitro en de in vivo mutageniciteitsonderzoeken.