L’Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Revlimid dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l’indication du myélome multiple et des syndromes myélodysplasiques (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Revlimid in alle subgroepen van pediatrische patiënten met multipel myeloom en een myelodysplastisch syndroom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).