Depuis l'adoption de la première directive communautaire (directive 65/65/CEE) en 1965, une série de réglementations communautaires, ayant abouti à la création de l' Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) , ont été établies dans l'optique de créer un marché unique des médicaments.
Sinds de goedkeuring van de eerste communautaire richtlijn (Richtlijn 65/65/EEG) in 1965 werd een uitgebreide communautaire wetgeving, die aan de basis lag van de oprichting van het Europees Geneesmiddelenbureau , uitgevaardigd om een gemeenschappelijke geneesmiddelenmarkt tot stand te brengen.
