Une surveillance complémentaire du QTc, des électrolytes et de la fonction rénale est requise en particulier en cas de diarrhée, d’aggravation d’une diarrhée/déshydration, de déséquilibre électrolytique et/ou d’insuffisance de la fonction rénale.

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Aanvullende controle van QTc, elektrolyten en nierfunctie zijn vereist, vooral bij diarree, verergering van diarree/dehydratie, verstoring van de elektrolytenbalans en/of nierinsufficiëntie.

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Si cela est inévitable, une surveillance particulière attentive de la fonction rénale est requise (voir rubrique 4.5).

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Indien dit onvermijdelijk is, is extra zorgvuldige bewaking van de nierfunctie aangewezen (zie rubriek 4.5). – Controleer op voldoende hydratatie en urineproductie.

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Patients âgés et patients atteints d’insuffisance rénale Aucune précaution spéciale n’est requise chez les patients atteints d’insuffisance rénale, chez les patients sous dialyse rénale ou chez les personnes âgées, jusqu'à des posologies allant jusqu'à la dose maximale normale de 1 g par jour.

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Oudere patiënten en patiënten met nieraantasting Er zijn geen speciale voorzorgen noodzakelijk bij patiënten met nieraantasting of patiënten die nierdialyse krijgen of bij ouderen bij doseringen tot het normale maximum van 1 g per dag.

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Patients avec insuffisance rénale Aucune adaptation de la dose initiale n’est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (voir rubrique 5.2).

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Patiënten met een verminderde nierfunctie Bij patiënten met een licht of matig verminderde nierfunctie is aanpassing van de startdosis niet nodig (zie rubriek 5.2).

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Insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min), aucune adaptation posologique n’est requise.

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Nierinsufficiëntie Bij patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.

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Insuffisance rénale : chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min), aucune adaptation posologique n’est requise.

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Nierinsufficiëntie: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.

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Insuffisance rénale Après administration d’une dose unique, une insuffisance rénale faible ou modérée (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m 2 ) n’a pas eu d’effet sur la pharmacocinétique du posaconazole ; par conséquent, aucune adaptation posologique n’est requise.

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Nierinsufficiëntie Na toediening van een enkelvoudige dosis, was er geen effect van lichte en matige nierinsufficiëntie (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m 2 ) op de farmacokinetische eigenschappen van posaconazol; dosisaanpassing is bijgevolg niet vereist.

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Insuffisance rénale Aucune adaptation de la dose initiale n’est requise pour les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.

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Verminderde nierfunctie Bij patiënten met een licht of matig verminderde nierfunctie is aanpassing van de aanvangsdosering niet nodig.

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Troubles de la fonction rénale : Aucune modification de dose n'est requise chez les patientes insuffisantes rénales présentant une clairance de la créatinine > 35 ml/min.

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Gebruik bij nierinsufficiëntie: Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij patiënten met een glomerulusfiltratiesnelheid hoger dan 35 ml/min.

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Pour les patients présentant un angiomyolipome rénal associé à une STB : Si l’administration concomitante avec un inhibiteur modéré du CYP3A4 ou de la PgP est requise, une réduction de dose à 5 mg ou 2,5 mg par jour peut être envisagée.

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Voor patiënten met renaal angiomyolipoom geassocieerd met TSC: Indien patiënten gelijktijdige toediening met een matige CYP3A4- of PgP-remmer nodig hebben, kan dosisreductie naar 5 mg of 2,5 mg per dag worden overwogen.

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