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Dû à une insuffisance rénale grave
Excès d'urée
Urémie

Vertaling van "rénale grave créatinine " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
urémie | excès d'urée | dû à une insuffisance rénale grave

uremie | bloedvergiftiging door onvoldoende werking van de nieren
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Insuffisance rénale Chez des patients souffrant d'insuffisance rénale grave (créatinine sérique > 6 mg/100 ml, càd > 0,6 mmol/l), la demi-vie d'élimination du dompéridone est passée de 7,4 à 20,8 heures, mais les taux plasmatiques de produit actif étaient moins élevés que chez les volontaires sains.

Nierinsufficiëntie : Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 6 mg/100 ml, d.w.z. > 0,6 mmol/l) was de eliminatiehalfwaardetijd van domperidone verhoogd van 7,4 uur tot 20,8 uur, maar de plasmaspiegels van het geneesmiddel waren lager dan bij gezonde vrijwilligers.


Chez des patients souffrant d’insuffisance rénale grave (créatinine sérique > 6 mg/100 ml, soit > 0,6 mmol/l), la demi-vie d’élimination de la dompéridone a été rallongée de 7,4 à 20,8 heures, mais les concentrations plasmatiques étaient moins élevées que chez les volontaires sains.

Nierfunctiestoornissen Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 6 mg/100 ml, d.w.z. > 0.6 mmol/l) was de eliminatiehalfwaardetijd van domperidon verhoogd van 7,4 uur tot 20,8 uur, maar de plasmaspiegels van het geneesmiddel waren lager dan bij gezonde vrijwilligers.


Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale grave (créatinine sérique > 6 mg/100 ml, soit > 0,6 mmol/l), l’élimination réduite (voir rubrique 5.2) nécessite un ajustement de la posologie (voir rubrique 4.2).

Nierinsufficiëntie Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 6 mg/100 ml, d.w.z. > 0.6 mmol/l) dient de posologie aangepast te worden (zie rubriek 4.2) wegens een verminderde eliminatie (zie rubriek 5.2).


Des doses initiales inférieures devront être envisagées chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (créatinine sérique > 450µmol/l).

Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (serumcreatinine > 450 µmol/l) dient een lagere aanvangsdosis te worden overwogen.


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Toutefois, une réduction de dose est recommandée pour les patients présentant une insuffisance rénale grave (créatinine sérique > 450 µmol/l).

Maar bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 450 µmol/l) is een dosisverlaging aanbevolen.


Altération de la fonction rénale (augmentation de la créatinine sérique et protéinurie), lésion rénale grave, surtout après administration intraveineuse rapide de doses élevées de clodronate (pour les instructions posologiques: voir rubrique: Posologie et mode d'administration; alinéa: Administration intraveineuse, Patients atteints d'insuffisance rénale).

Aantasting van de nierfunctie (verhoging van het serumcreatinine en proteïnurie), ernstige nierbeschadiging vooral na snelle intraveneuze toediening van hoge dosissen clodronaat (voor instructies over dosering: zie paragraaf: Dosering en wijze van toediening; alinea: Intraveneuze toediening, Patiënten met nierfalen).


Chez des volontaires souffrant d’insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine < 30 ml/min), la clairance du sildénafil était diminuée, ce qui entraînait une augmentation de 100% de l’ASC et de 88% de la Cmax par rapport aux volontaires de même âge sans insuffisance rénale.

Bij vrijwilligers met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) daalde de klaring van sildenafil, wat resulteerde in een gemiddelde toename van de AUC met 100% en van de C max met 88% in vergelijking met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierinsufficiëntie.


Comme requis par la législation, les effets indésirables graves suivants devront être déclarés dans les plus brefs délais aux autorités compétentes appropriées ainsi que résumés dans les rapports cités cidessus : o Augmentation des enzymes hépatiques > 10 fois la limite supérieure de la normale o Augmentation sévère de la créatinine o Résultats de la biopsie rénale, si applicable o Cataractes o Perte de l’audition o Calculs biliaires

De volgende ernstige ADR’s dienen, volgens de eisen in de wetgeving, versneld te worden doorgestuurd naar de juiste bevoegde autoriteiten en te worden samengevat in de bovenstaande rapporten: o Stijging in leverenzymen > 10xULN o Ernstige stijging in creatinine o Resultaten van nierbiopten, indien beschikbaar o Cataracten o Gehoorverlies o Galstenen




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Date index: 2021-10-11
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