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Traduction de «répétée chez plusieurs espèces animales » (Français → Néerlandais) :

5.3 Données de sécurité préclinique Toxicité aiguë et chronique Des études toxicologiques ont été effectuées après administration unique et répétée chez plusieurs espèces animales et pendant une période d’au maximum 2 ans.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Acute en chronische toxiciteit Toxicologische studies werden uitgevoerd na eenmalige en herhaalde toediening bij verschillende diersoorten over een periode tot 2 jaar.


UI/kg) La récupération de BeneFIX s’est avérée être 28 % inférieure à celle des facteurs IX plasmatiques. Les paramètres pharmacocinétiques de BeneFIX ont également été déterminés après injection intraveineuse unique et répétée chez différentes espèces animales.

De recovery van BeneFIX lag 28% lager in vergelijking met de recovery van uit plasma verkregen factor IX. De farmacokinetische parameters van BeneFIX werden eveneens bepaald na enkelvoudige en meervoudige intraveneuze doses bij verschillende diersoorten.


Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Dans une série d’études de sécurité préclinique menées chez plusieurs espèces animales avec l’amlodipine, le valsartan, l’hydrochlorothiazide, le valsartan/hydrochlorothiazide, l’amlodipine/valsartan et l’amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide (Exforge HCT), il n’a pas été mis en évidence de toxicité systémique ou sur un organe cible qui pourrait affecter négativement le développement d’Exforge HCT pour son utilisation clinique chez l’homme.

Amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide De bevindingen in verscheidene preklinische veiligheidsstudies uitgevoerd in een aantal diersoorten met amlodipine, valsartan, hydrochloorthiazide, valsartan/hydrochloorthiazide, amlodipine/valsartan en amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide (Exforge HCT), duidden niet op systemische of doelorgaan toxiciteit met nadelige gevolgen voor de ontwikkeling van Exforge HCT voor klinisch gebruik in de mens.


Le lapatinib inhibe la croissance des cellules tumorales dépendantes des récepteurs ErbB in vitro et chez plusieurs espèces animales.

Lapatinib remt ErbB-gemedieerde tumorcelgroei in vitro en in diverse diermodellen.


Grossesse : bien que les résultats des études menées sur plusieurs espèces animales n'aient pas mis en évidence d’effet tératogène, par mesure de prudence, en l’absence d’étude épidémiologique, ce médicament ne sera pas prescrit pendant la grossesse.

Zwangerschap: hoewel de resultaten van de studies op verschillende diersoorten geen teratogeen effect aantoonden, mag dit geneesmiddel, uit voorzorgsmaatregel en in afwezigheid van een epidemiologische studie, niet voorgeschreven worden tijdens de zwangerschap.


Cependant des études effectuées sur plusieurs espèces animales n'ont pas montré d'action tératogène ou fœto-toxique.

In studies bij diverse diersoorten werd evenwel geen teratogene of foetotoxische activiteit waargenomen.


présence de plusieurs espèces animales différentes dans l’exploitation

aanwezigheid van meerdere diersoorten in een bedrijf (overschrijden


Dans les exploitations mixtes (plusieurs espèces animales), les

Op gemengde bedrijven (meerdere diersoorten) mogen de


D’autre part, il y a lieu de signaler que la viande fraîche peut provenir de plusieurs espèces animales (bovins, porcs, volailles, gibier sauvage, gibier d’élevage, …).

Er dient tevens op gewezen te worden dat vers vlees van verschillende diersoorten afkomstig kan zijn (runderen, varkens, pluimvee, vrij wild, gekweekt wild, …).


Les études ont été conduites chez plusieurs espèces animales, souris, rat, lapin et singe.

De studies werden uitgevoerd op diverse diersoorten, waaronder muizen, ratten, konijnen en apen.


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