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TERMINOLOGIE

Symptômes, signes et résultats anormaux d'examens cliniques et de laboratoire
Symptomen, afwijkende klinische bevindingen en laboratoriumuitslagen (R00-R99)

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Résultats cliniques provenant d’études chez des patients naïfs de traitement et prétraités
Klinische resultaten uit de studies met naïeve en behandelde patiënten

L’interprétation des résultats cliniques provenant de tels registres reste un challenge et le niveau d’évidence qui peut être généré sur base des ces données est, au mieux, faible.
De interpretatie van klinische outcome gegevens uit zulke registers blijft een uitdaging en de graad van klinisch bewijs (level of clinical evidence) blijft op zijn best laag.

Les résultats issus d’un modèle de pharmacocinétique de population (données provenant de sujets ayant, à l’inclusion, des valeurs de clairance de la créatinine entre 30,8 et 150 ml/min) ont montré qu’il est peu probable qu'une insuffisance rénale ait un effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du pazopanib.
De resultaten uit een populatie farmacokinetiekmodel (gegevens van patiënten met baseline CLCR-waarden variërend van 30,8 ml/min tot 150 ml/min) toonden aan dat het niet aannemelijk is dat een verminderde nierfunctie een klinisch relevant effect heeft op de pazopanib farmacokinetiek.

Des résultats provenant du regroupement en interne d’essais cliniques ont été utilisés pour fixer la fréquence des réactions indésirables, de très fréquentes à peu fréquentes.
De resultaten afkomstig van interne hergroepering van klinische studies werden gebruikt om de frequentie van bijwerkingen te bepalen, van zeer vaak tot soms voorkomend.

À ce jour, il n’y a pas de résultats provenant d’études contrôlées évaluant l’effet du tipranavir sur la progression clinique du VIH.
Op dit moment zijn er geen resultaten van gecontroleerde onderzoeken die het effect van tipranavir op de klinische progressie van een HIV-infectie evalueren.

Le groupe de travail a évalué, les plaintes recueillies dans différentes écoles et auprès d’un plus vaste public, (information Centre anti-poison et Ministère de la santé publique), l’analyse des résultats présentée par la compagnie Coca-Cola et l’information provenant des cliniques et des institutions traitantes.
De werkgroep evalueerde de klachten uit de verschillende scholen en deze van het brede publiek (informatie Antigifcentrum en Ministerie van Volksgezondheid), de analyse resultaten ingediend door Coca-Cola Compagnie en de informatie komende uit de behandelende klinische instellingen.

Selon les auteurs, le fait que toutes les données provenant des études cliniques ne soient pas mises à disposition est problématique; il existe, surtout avec l’oseltamivir, des indices de biais de publication (une erreur systématique dans les données du fait que ce sont surtout les études avec un résultat positif qui sont publiées) et de biais de notification (une erreur systématique dans les données du fait que dans une publication les effets néfastes et les effets indésirables sont rapportés de manière sélective) (les biais seront discutés plus en détails dans un prochain numéro des Folia).
Het is volgens de auteurs een probleem dat niet alle gegevens uit klinische studies ter beschikking worden gesteld, en zeker voor oseltamivir zijn er aanwijzingen van publicatiebias (een vertekening van de gegevens omdat vooral studies met positieve resultaten worden gepubliceerd) en reporting bias (een vertekening van de gegevens doordat in een publicatie de gunstige effecten en de ongewenste effecten selectief worden gerapporteerd) (meer informatie over bias in een volgend nummer van de Folia).

Les résultats provenant d’individus sains suggèrent qu’il ne survient aucune interaction pharmacocinétique ou cliniquement significative entre le zolmitriptan et l’ergotamine.
Gegevens van gezonde personen laten vermoeden dat er geen farmacokinetische of klinisch relevante interacties tussen zolmitriptan en ergotamine optreden.