Traduction de «résultats de l’auto-évaluation » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Evénements résultant en une auto-évaluation négative de l'enfant, telle qu'échec dans des tâches exigeant un fort investissement personnel, révélation ou découverte d'un événement personnel ou familial honteux ou traumatisant et autres expériences humiliantes.
gebeurtenissen leidend tot een negatieve zelfwaardering bij het kind, zoals falen in taken met grote persoonlijke-inzet; ontdekken of openbaar maken van een beschamende of stigmatiserende persoonlijke-gebeurtenis of familiegebeurtenis; en andere vernederende-ervaringen.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

D’autres critères comprenaient la survie globale (OS), le taux de réponse objective (ORR), les résultats de l’auto-évaluation des patients (PRO) et la tolérance.
Andere eindpunten omvatten totale overleving (OS), objectief responspercentage (ORR), door de patiënt gerapporteerde resultaten (PRO) en veiligheid.

À cet effet, elle va mener des activités d’auto-évaluation dans le cadre du système européen d’étalonnage, parallèlement à ses partenaires européens; examiner le niveau de mise en œuvre des normes de contrôle interne; mener des activités annuelles d’examen de la gestion; évaluer ses résultats dans le domaine de la gestion des risques; et évaluer l’incidence des améliorations apportées à la suite des audits.
Met het oog hierop zal het Bureau net als zijn Europese partners zelfbeoordelingsactiviteiten verrichten als onderdeel van het benchmarkingsysteem voor de EU; de omzettingsgraad beoordelen van de interne controlenormen; jaarlijks het beheer evalueren; zijn prestaties evalueren op het gebied van risicobeheer; en de impact van verbeteringen afmeten op basis van audits.

Des améliorations significatives de l’évaluation clinique de l’activité de la maladie auto-inflammatoire par le médecin ont été observées : évaluation globale de l’activité de la maladie auto-inflammatoire, évaluation des lésions cutanées (éruptions urticariennes), arthralgies, myalgies, céphalées/migraine, conjonctivite, fatigue/malaise, évaluation des autres symptômes associés et évaluation des symptômes par le patient.
Er werden significante verbeteringen bij de klinische beoordeling van de auto-inflammatoire ziekte-activiteit door de arts gezien: algemene beoordeling van de auto-inflammatoire ziekte-activiteit, beoordeling van de huidziekte (urticariële huiduitslag), artralgie, myalgie, hoofdpijn/migraine, conjunctivitis, vermoeidheid/malaise, beoordeling van andere gerelateerde symptomen en de beoordeling van de symptomen door de patiënt.

Affections auto-immunes Indépendamment de la présence d’antécédents d’affections auto-immunes ou des résultats du test de Coombs, on mentionne des affections auto-immunes potentiellement fatales, parfois mortelles (voir rubrique 4.8), survenant pendant ou après un traitement par fludarabine.
Autoimmuunstoornissen Onafhankelijk van een voorgeschiedenis van auto-immune processen of Coombs-test-status zijn levensbedreigende en soms fataal aflopende auto-immune verschijnselen (zie rubriek 4.8) gemeld die tijdens of na een behandeling met fludarabine optraden.

Indépendamment d’antécédents de processus auto-immuns ou du résultat du test de Coombs, des cas de phénomènes auto-immuns mettant en jeu le pronostic vital, voire mortels, ont été signalés pendant ou après un traitement par Fludara (voir rubrique 4.8.).
Ongeacht een eventuele voorgeschiedenis van auto-immune processen of het resultaat van de Coombstest werden levensbedreigende en soms fatale auto-immune fenomenen (zie rubriek 4.8) gerapporteerd tijdens en na behandeling met Fludara.

Comme lors des années précédentes, l’Agence effectuera des actions d’auto-évaluation, des audits internes, et des enquêtes auprès des parties prenantes, et introduira un système d’évaluation managériale à 360°.
Net als in voorgaande jaren zal het Geneesmiddelenbureau een aantal activiteiten ontwikkelen met betrekking tot zelfevaluatie, interne audits en overzichten van belanghebbenden en zal het een systeem introduceren voor 360-graden beoordeling van het beleid.

Effets secondaires non connus (ne peuvent être évalués par des données reçues) sont : Syndrome de lyse tumorale (complications métaboliques qui apparaissent après un traitement cancérigène), oedème maculaire, photopsie (présence de flashs lumineux), corps flottants (depots de corps flottants dans l’oeil), plébite, sclérose et lupus érythémateux disséminé (maladies auto-immune).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Tumorlysesyndroom (metabole complicaties die kunnen optreden na behandeling van kanker), maculaoedeem, fotopsie (perceptie van lichtflitsen), zwevende voorwerpen in het glaslichaam (afzettingen in het glasvocht van het oog), flebitis, sclerodermie en systemische lupus erythematosus (auto-immuunziekten).

Partie I : une réponse totale au traitement par Ilaris à la fois clinique et sur les biomarqueurs (définie par un critère composite associant l’évaluation globale de la maladie auto-inflammatoire par le médecin, des lésions cutanées inférieure ou égale au score minimal et des taux de CRP ou SAA < 10 mg/litre) a été observée chez 97 % des patients et est apparue dans les 7 jours suivant le début du traitement.
Deel I: Een volledige klinische respons en biomarkerrespons op Ilaris (gedefinieerd als de samenstelling van de algemene beoordeling door de arts van de auto-inflammatoire ziekte en huidziekte ≤ minimaal en CRP of SAA waarden < 10 mg/liter) was bij 97% van de patiënten waargenomen en verscheen binnen 7 dagen na start van de behandeling.

Les patients présentant des signes ou symptômes évocateurs d’un désordre auto-immun doivent être évalués avec attention et le rapport bénéfice-risque de poursuivre le traitement par interféron doit être reconsidéré (voir aussi rubrique 4.4 Hépatite C chronique, Monothérapie (d’anomalies thyroïdiennes) et rubrique 4.8).
Patiënten met tekenen of symptomen die geassocieerd worden met autoimmuunziekten moeten nauwlettend worden geëvalueerd, en de voordeel-risicoverhouding voor het voortzetten van de behandeling met interferon moet opnieuw worden beoordeeld (zie ook rubriek 4.4 Chronische hepatitis C, monotherapie (schildklierafwijkingen) en rubriek 4.8).