— les données prévues dans la partie du système de qualité relative à la conception, telles que les résultats des analyses, les calculs, les essais, les solutions choisies visées au chapitre I, point 2, de l'annexe I, les évaluations précliniques et cliniques le plan et les résultats du suivi clinique après commercialisation, le cas échéant, etc.,
— de gege
vens bedoeld in het deel van het kwaliteitssysteem dat op het ontwerp betrekking heeft, zoal
s het resultaat van analyses, berekeningen, proeven, gekozen oplossingen als bedoeld in bijlage I, deel I, punt 2, prekli
nische en klinische evaluaties, plannen voor klinische follow-up na het in de handel brengen, in
voorkomend geval de resultaten van de kl ...[+++]inische follow-up na het in de handel brengen, enz.;