Traduction de «résultats d’une étude de phase iii consacrée » (Français → Néerlandais) :

A la suite de résultats d’une étude de phase III consacrée aux tumeurs neuroendocrines du pancréas (pTNE) montrant qu’Afinitor satisfaisait au critère principal de survie sans progression de la maladie, des demandes d’autorisation devraient être déposées cette année.
Regulatory filings are expected this year in pancreatic neuroendocrine tumors (pNET) following data showing Afinitor met the primary endpoint of progression-free survival in a Phase III study of pNET.

2010 (UE) III - Attente des résultats de l’étude de phase III dans l’UE (T3/T4) avant de poursuivre la phase II aux USA
2010 (EU) III - Awaiting Phase III results in EU (Q3/Q4) before progressing with Phase III in US

T4 2009 - Résultats de l’étude de phase III RESTORE présentée en mai au congrès de l’Association européenne pour l’étude de complications diabétiques oculaires
- Phase III RESTORE data presented in May 2010 at the European Association for the Study of Diabetic Eye Complications

T4 2009 - Résultats de l’étude de phase III RESTORE présentés en mai 2010 au congrès de l’Association européenne pour l’étude de complications diabétiques oculaires
- Phase III RESTORE data presented in May 2010 at the European Association for the Study of Diabetic Eye Complications

Progrès dans l’innovation: autorisations en 2009 pour Afinitor (USA/UE), Ilaris (USA) et les vaccins contre la pandémie de grippe H1N1; résultats positifs des études de phase III pour QAB149 (BPCO) et FTY720 (SEP)
Progress in innovation: 2009 approvals for Afinitor (US/EU), Ilaris (US) and H1N1 pandemic flu vaccines; positive Phase III data for QAB149 (COPD) and FTY720 (MS)

Le «Journal d’Oncologie Clinique» a publié récemment les résultats de l’étude de phase III confirmant que Sandostatine LAR, administré à des patients atteints de tumeurs neuro-endrocrines métastasiques de l’intestin moyen, ralentissait considérablement la progression de la tumeur.
Phase III data demonstrating a significant delay in tumor progression in patients with metastatic neuroendocrine tumors of the midgut who were treated with Sandostatin LAR were published recently in the “Journal of Clinical Oncology”.

Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle AIN457 Uveitis non infectieuse 2011 III - L’étude de phase III examinant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication, Novartis arrêtera l’extension de cette étude à l’uveitis de Behcet
AIN457 Non-infectious uveitis 2011 III - Phase III study examining AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication; based upon analysis of these data, Novartis will stop the extension study in Behcet’s uveitis

Description Fournir une mise à jour annuelle des résultats de critères définis de l'étude CA180056, une étude de phase III multicentrique, ouverte, randomisée évaluant l'efficacité et la tolérance de dasatinib versus imatinib chez des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée.
Jaarlijkse updates geven van resultaten van gedefinieerde eindpunten van studie CA180056, een multicenter, open-label, gerandomiseerd fase III-onderzoek om de

Tableau 8: Efficacité de SPRYCEL dans l'étude de phase III d'optimisation de dose: phase chronique de LMC (résultats à 2 ans)
Tabel 8: Werkzaamheid van SPRYCEL tijdens fase III-dosisoptimaliseringsonderzoek: CML in de chronische fase (2-jaars data) 100 mg eenmaal 50 mg tweemaal 140 mg eenmaal 70 mg tweemaal daags a

Personnes âgées Environ 12 % des patients dans l’étude de phase III menée chez les patients atteints de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée et 30 % environ des patients dans l’étude de phase II menée chez les patients atteints de LMC en phase chronique et en phase accélérée résistants ou intolérants à l’imatinib étaient âgés de 65 ans et plus.
Ouderen Ongeveer 12% van de personen in het fase III-onderzoek bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde CML in de chronische fase en ongeveer 30% van de personen in het fase II-onderzoek bij patiënten met imatinib-resistente of -intolerante CML in de chronische fase of acceleratiefase waren 65 jaar of ouder.